Азафен® МВ (Azaphen MR)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Азафен® МВ |
Таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-000002
от 06.05.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 07.12.12
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азафен® МВ
Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| пипофезин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) - 90.7 мг, повидон (коллидон 25) - 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) - 7.1 мг, магния стеарат - 3.7 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов.
Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Тимолептическое действие сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, не влияет на активность МАО. Не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. Связывание с белками плазмы - 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 4.3 ч. Выводится из организма преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата Азафен® МВ
Депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести (в т.ч. при хронических соматических заболеваниях).
| Код МКБ-10 | Показание |
| F31 | Биполярное аффективное расстройство |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
| F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации, переносимости средства, ответа на лечение.
Максимальная суточная доза - 400-500 мг.
Курс лечения - до 1 года.
Побочное действие
Возможно: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.
В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пипофезину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ИБС, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять пипофезин одновременно с ингибиторами МАО и ранее чем через 1-2 недели после их отмены.
В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Пипофезин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
При одновременном применении флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYP1A2) могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
X
