Азеластин-Ксантис (Azelastine-Xanthis)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Азеластин-Ксантис |
Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза: фл. 10 мл
рег. №: ЛП-007144
от 30.06.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азеластин-Ксантис
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 доза | |
азеластина гидрохлорид | 0.14 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2910 - 0.14 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.07 мг, лимонная кислота безводная - 0.061 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.907 мг, натрия хлорид - 0.962 мг, вода очищенная - до 0.14 мл.
10 мл (71 доза) - флакон (1) - картонная пачка.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Фармакокинетика
После интраназального применения около 40% достигает системного кровообращения. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с калом.
Показания активных веществ препарата Азеластин-Ксантис
Сезонный и круглогодичный ринит, риноконъюнктивит.
Режим дозирования
Применяют интраназально 2 раза/сут.
Доза зависит от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Редко: сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, нарушение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь, жажда, увеличение массы тела.
В единичных случаях: носовое кровотечение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азеластину; при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В отдельных случаях при интраназальном применении выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Адрес производителя
SAG MANUFACTURING , S.L.U. | Испания | Ctra. Nacional 1, Km 36, San Agustin de Guadalix, 28750 Madrid, Spain |
X