СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Балансол (Balansol)

Описание активных компонентов продукта Балансол (Balansol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного продукта.
Дата обновления: 2023.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)

Лекарственная форма


МИ Балансол
Р-р офтальмологический ирригационный: фл. 250 мл, 500 мл или 1000 мл
рег. №: РЗН 2019/8736 от 05.08.19 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Балансол


Раствор офтальмологический ирригационный прозрачный, бесцветный.

1 мл
натрия хлорид6.4 мг
натрия ацетата тригидрат3.9 мг
натрия цитрата дигидрат1.7 мг
калия хлорид0.75 мг
кальция хлорида дигидрат (или кальция хлорида гексагидрат)0.48 мг (0.715 мг)
магния хлорида гексагидрат0.3 мг
осмоляльность 200-400 мОсм/кг
pH 6.5-8.0
Анионы:
хлорид-ион - 3662-2493 мг/л
цитрат-ион - 874-1311 мг/л
Катионы:
натрий-ион - 2860-4290 мг/л
калий-ион - 314-471 мг/л
магний-ион - 28.4-42.6 мг/л

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Не содержит консервантов.

250 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
1000 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.

Свойства

Раствор предназначен для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.

Является физиологическим, изотоническим офтальмологическим ирригационным раствором и имеет стабильный кислотно-щелочной баланс, pH от 6.5 до 8.0. Содержит пять основных ионов: натрий, калий, кальций, магний и хлор, благодаря которым раствор является сбалансированным по электролитному составу и способствует предотвращению послеоперационного отека роговицы, т.к. раствор обеспечивает функционирование эндотелия в качестве мембранного барьера между тканями роговицы и жидкостями передней камеры глаза. По сравнению с несбалансированными солевыми ирригационными растворами более эффективно сводит к минимуму травмирование тканей глаза человека во время хирургического вмешательства и подходит для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.

В растворе присутствуют лишь два искусственных компонента ацетат и цитрат – регуляторы кислотности (pH) готового изделия.

Основными функциями раствора являются: поддержание передней камеры во время факофрагментации, удаление фрагментов ядра и хрусталиковых масс при проведении факоэмульсификации или стекловидного тела при витрэктомии путем струйного вымывания. При этом использование ирригационного раствора помогает обеспечить анатомическую целостность и нормальное физиологическое функционирование внутриглазных клеточных структур, тканей и полостей, которые претерпевают определенную степень повреждения при операции. Таким образом, ирригационный раствор обеспечивает нормальное давление и объем передней камеры глаза во время и после проведения операции.

Область применения

Для ирригации передней поверхности глаза при экстракции катаракты и других интраокулярных операциях; для вымывания альфа-химотрипсина после ферментного зонулолиза; для интраокулярной ирригации передней камеры глаза при кровоизлияниях в нее; для ирригации роговицы при операциях по поводу косоглазия и при других экстраокулярных вмешательствах; для ирригации конъюнктивы после закапывания флуоресцеина; для поддержания влажности роговицы и конъюнктивы во время лазерных операций.

Рекомендации по применению

Объем раствора зависит от индивидуальных особенностей и типа операции. Объем вводимого раствора определяется врачом.

Побочные эффекты
Не выявлено.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам раствора.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказаний к применению раствора при беременности и в период грудного вскармливания нет, т.к. медицинское изделие является физиологическим солевым раствором.

Особые указания

Не для инъекционного введения.

Открытый флакон следует использовать сразу же.

Неиспользованный раствор должен утилизироваться. Из-за возможной контаминации раствора повторное использование может привести к инфекционным осложнениям с тяжелыми последствиями вплоть до смертельного исхода.

Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения.

Данное медицинское изделие предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль