Балансол (Balansol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
МИ | Балансол |
Р-р офтальмологический ирригационный: фл. 250 мл, 500 мл или 1000 мл
рег. №: РЗН 2019/8736
от 05.08.19
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Балансол
Раствор офтальмологический ирригационный прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
натрия хлорид | 6.4 мг |
натрия ацетата тригидрат | 3.9 мг |
натрия цитрата дигидрат | 1.7 мг |
калия хлорид | 0.75 мг |
кальция хлорида дигидрат (или кальция хлорида гексагидрат) | 0.48 мг (0.715 мг) |
магния хлорида гексагидрат | 0.3 мг |
осмоляльность 200-400 мОсм/кг pH 6.5-8.0 Анионы: хлорид-ион - 3662-2493 мг/л цитрат-ион - 874-1311 мг/л Катионы: натрий-ион - 2860-4290 мг/л калий-ион - 314-471 мг/л магний-ион - 28.4-42.6 мг/л |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Не содержит консервантов.
250 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
1000 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
Раствор предназначен для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.
Является физиологическим, изотоническим офтальмологическим ирригационным раствором и имеет стабильный кислотно-щелочной баланс, pH от 6.5 до 8.0. Содержит пять основных ионов: натрий, калий, кальций, магний и хлор, благодаря которым раствор является сбалансированным по электролитному составу и способствует предотвращению послеоперационного отека роговицы, т.к. раствор обеспечивает функционирование эндотелия в качестве мембранного барьера между тканями роговицы и жидкостями передней камеры глаза. По сравнению с несбалансированными солевыми ирригационными растворами более эффективно сводит к минимуму травмирование тканей глаза человека во время хирургического вмешательства и подходит для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.
В растворе присутствуют лишь два искусственных компонента ацетат и цитрат – регуляторы кислотности (pH) готового изделия.
Основными функциями раствора являются: поддержание передней камеры во время факофрагментации, удаление фрагментов ядра и хрусталиковых масс при проведении факоэмульсификации или стекловидного тела при витрэктомии путем струйного вымывания. При этом использование ирригационного раствора помогает обеспечить анатомическую целостность и нормальное физиологическое функционирование внутриглазных клеточных структур, тканей и полостей, которые претерпевают определенную степень повреждения при операции. Таким образом, ирригационный раствор обеспечивает нормальное давление и объем передней камеры глаза во время и после проведения операции.
Для ирригации передней поверхности глаза при экстракции катаракты и других интраокулярных операциях; для вымывания альфа-химотрипсина после ферментного зонулолиза; для интраокулярной ирригации передней камеры глаза при кровоизлияниях в нее; для ирригации роговицы при операциях по поводу косоглазия и при других экстраокулярных вмешательствах; для ирригации конъюнктивы после закапывания флуоресцеина; для поддержания влажности роговицы и конъюнктивы во время лазерных операций.
Объем раствора зависит от индивидуальных особенностей и типа операции. Объем вводимого раствора определяется врачом.
Повышенная чувствительность к компонентам раствора.
Противопоказаний к применению раствора при беременности и в период грудного вскармливания нет, т.к. медицинское изделие является физиологическим солевым раствором.
Не для инъекционного введения.
Открытый флакон следует использовать сразу же.
Неиспользованный раствор должен утилизироваться. Из-за возможной контаминации раствора повторное использование может привести к инфекционным осложнениям с тяжелыми последствиями вплоть до смертельного исхода.
Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения.
Данное медицинское изделие предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
X