Бексеро (Bexsero)

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis серогруппы B.
Вакцина получена по технологии рекомбинантной ДНК и содержит три рекомбинантных белка (гр), полученные из штаммов Neisseria meningitidis серогруппы В в клетках Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК; везикулы наружной мембраны менингококка (OMV).

Данная вакцина вызывает образование антител, которые защищают вакцинируемого от заболевания.

Вакцина не может вызвать заболевание, от которого защищает.

Для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis серогруппы B у детей в возрасте 2 месяцев и старше и взрослых.

Детям в возрасте 2 месяцев и старше и взрослым показана вакцинация и ревакцинация в соответствии с национальными рекомендациями по иммунопрофилактике и в соответствии с эпидемиологической ситуацией.

Все возрастные группы

Очень часто: боли в месте инъекции, покраснение кожи в месте инъекции, припухлость кожи в месте инъекции, уплотнение кожи в месте инъекции; у грудных детей и детей в возрасте до 10 лет - повышение температуры тела (> 38 °С), отсутствие аппетита, боли в месте инъекции, боли в суставах, кожная сыпь (дети в возрасте 12-23 месяцев; нечасто после ревакцинации), сонливость, чувство раздражения, необычный плач, рвота (нечасто после ревакцинации), диарея, головная боль.

Часто: кожная сыпь (дети грудного возраста и дети в возрасте 2-10 лет).

Нечасто: высокая температура тела (> 40 °С), судороги (в т.ч. фебрильные судороги), сухость кожи, бледность (редко после ревакцинации).

Редко: болезнь Кавасаки, включающая такие симптомы как повышенная температура тела, которая сохраняется в течение более 5 дней, сопровождается кожной сыпью на туловище, иногда с последующим шелушением кожи на руках и пальцах, увеличение лимфоузлов на шее, покраснение глаз, губ, горла и языка; зудящая сыпь, кожная сыпь.

Подростки (в возрасте 11 лет и старше) и взрослые

Очень часто: боль в месте инъекции, приводящая к невозможности выполнения обычных повседневных действий, болезненность мышц и суставов, тошнота, общее плохое самочувствие, головная боль.

Данные, полученные при пострегистрационном применении

Со стороны иммунной системы: увеличение лимфатических узлов

Аллергические реакции: возможны тяжелый отек губ, ротовой полости, горла (что может вызывать затруднения при глотании), затрудненное дыхание с чиханием или кашлем, сыпь, потеря сознания, выраженная артериальная гипотензия,
коллапс; кожная сыпь (подростки 11 лет и старше, взрослые).

Общие реакции: повышение температуры тела (подростки 11 лет и старше, взрослые), снижение скорости реакции по сравнению с обычной или беспамятство, бледность или синеватый оттенок кожи у детей младшего возраста; ощущение слабости или обморок

Местные реакции: возможны обширная припухлость конечности, в которую вводили вакцину, папулы в месте инъекции или вокруг него и уплотнение в месте инъекции, которое может сохраняться в течение более 1 месяца.

Перед применением вакцины врач должен определить наличие у вакцинируемого острого инфекционного или неинфекционного заболевания, обострения хронического заболевания; принимает ли вакцинируемый иммунодепрессанты; указания на аллергическую реакцию на канамицин; нарушений со стороны дыхательной системы; потери сознания после ранее проведенной вакцинации.

Следует иметь в виду, что даже после вакцинации имеется риск развития инфекции, вызываемой бактериями Neisseria meningitidis серогруппы B.

Требуется клинический контроль после проведения прививки у недоношенных детей (родившихся на 28-й неделе беременности или ранее).

У детей с нарушениями со стороны дыхательной системы в анамнезе часто может появляться остановка дыхания или неравномерное дыхание в течение короткого промежутка времени, и им может потребоваться специальное наблюдение.

Безопасность и эффективность данной вакцины у лиц старше 50 лет не были изучены.

У людей с ослабленной иммунной системой, например, вследствие ВИЧ-инфекции или применения иммунодепрессантов, эффект вакцинации может быть неполным или недостаточным.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Вакцина не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, некоторые побочные реакции могут оказать временное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При возникновении таких реакций пациенты должны воздержаться от управления транспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.
.

Перед проведением вакцинации следует сообщить врачу о препаратах, которые принимал ранее или принимает в настоящее время вакцинируемый, включая безрецептурные препараты, или если проводилась вакцинация другой вакциной.

Данную вакцину можно вводить одновременно с любыми из указанных вакцин: вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, вакцина для профилактики полиомиелита, вакцина для профилактики гепатита В, семивалентная пневмококковая вакцина, вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, а также вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y. Каждый тип вакцины будут вводить в отдельный участок тела.