Белларти Лифт (Bellarti Lift)

Имплантат представляет собой гель для восполнения потерь гиалуроновой кислоты, связанных с возрастными изменениями.

Основной компонент медицинского изделия - гиалуроновая кислота, которая является естественным полисахаридом организма человека. Гиалуроновая кислота имеет свойство связывать и длительное время удерживать воду в месте инъекции. Тем самым она и увлажняет кожу, и создает вязкую упругую среду, удерживая основные компоненты соединительной ткани в правильном положении. Гель с гиалуроновой кислотой вводится в основание каждой морщинки при помощи шприца, создавая, таким образом, депо гиалуроновой кислоты. Такое депо с одной стороны выступает как подкладочный материал, который разглаживает морщины, а с другой стороны происходит интенсивное увлажнение кожи и улучшение ее внешнего вида. Гиалуроновая кислота способствует восстановлению соединительных, эпителиальных тканей, нормализации pH баланса. Функциональное преимущество гиалуроновой кислоты - регидратация поврежденных клеток, насыщение биологических жидкостей.

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен.

Применяются медицинские изделия, в которых гиалуроновая кислота сочетается с маннитолом или с глицеролом.

Маннитол, соединяясь с гиалуронатом натрия, образует более стабильную молекулу, защищая ее от расщепления, тем самым продлевает срок нахождения имплантата в тканях, позволяя замедлить естественный процесс распада гиалуроновой кислоты, что способствует длительному эффекту от процедуры. Кроме этого, маннитол предотвращает появление отеков после инъекций и значительно сокращает восстановительный процесс. Благодаря образованию межмолекулярных связей натрия гиалуронат-маннитол, повышает антиоксидантные свойства кожи, приостанавливает воспалительные и дегенеративные процессы в клетках кожи, оказывая омолаживающий эффект, замедляет старение кожи.

Глицерол обеспечивает длительное сохранение геля в верхних слоях кожи. В таком сочетании средство сочетает в себе филлинговые свойства и свойства биоревитализанта одновременно.

Средство предназначено для глубокого увлажнения и повышения эластичности и упругости кожи.

Под воздействием натрия гиалуроната клетки кожи начинают самостоятельно активно вырабатывать коллаген. Происходит улучшение микроциркуляции крови в клетках кожи, и она становится более увлажненной.

Время нахождения имплантата в слоях кожи составляет более 30 дней. Степень деградации средства во времени зависит от состояния кожи пациента. Имплантат утилизируется окружающими тканями под воздействием группы тканевых ферментов, называемых гиалуронидазами. Продукты деградации полностью выводятся из тканей естественным метаболическим путем.

Для повышения увлажненности и упругости кожи путем регулярного инъекционного введения геля в область дермоэпидермального соединения кожи и поверхностного слоя дермы.

Данное средство должен вводить врач, имеющий на это право в соответствии с действующим местным законодательством, прошедший соответствующее обучение, имеющий соответствующий опыт и хорошо разбирающийся в анатомических особенностях места инъекций.

Для внутрикожных инъекций.

Перед началом процедуры врач должен проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к применению данного изделия, его несовместимости с рядом других препаратов и о возможных побочных эффектах/рисках, связанных с введением геля, а также удостовериться, что пациенту известны признаки и симптомы возможных осложнений.

Количество вводимого вещества зависит от обрабатываемых участков с учетом опыта врача и применяемой им техники инъекционного введения. Введение слишком большого объема вещества сможет стать причиной развития некоторых побочных эффектов, таких как некроз ткани и отек.

Не рекомендуется повторять процедуру ранее чем через 15 дней.

Пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения побочных реакций, связанных с введением данного инъекционного геля и способных развиваться немедленно или спустя некоторое время. Побочные эффекты включают следующее (приведенный список не является исчерпывающим):

• после инъекции существует вероятность развития различных видов воспалительной реакции кожи (покраснение, отек, эритема и другое), которые могут сопровождаться зудом и/или болезненностью при надавливании и/или парестезией. Подобная воспалительная реакция может сохраняться в течение одной недели;
• возникновение кровоподтеков;
• преходящая боль или депигментация в месте инъекции;
• возникновение уплотнений или узелков в месте инъекции;
• может наблюдаться окрашивание или обесцвечивание тканей в месте введения геля, особенно при введении геля на основе гиалуроновой кислоты недостаточно глубоко и/или в тонкую кожу (эффект Тиндаля);
• эритема без отечности, которая проходит на протяжении одной недели или в крайних случаях сохранится до 2 месяцев;
• недостаточная эффективность или слабо выраженный эффект процедуры.

Обзор изделий аналогичного состава показал, что имеются сообщения о редких, но серьезных нежелательных явлениях, связанных с внутрисосудистым введением гиалуроновой кислоты в ткани лица и со сдавливанием тканей, а именно: временное или необратимое ухудшение зрения, слепота, ишемия головного мозга или кровоизлияние в мозг, приводящие к инсульту, некрозу кожи и повреждению подлежащих тканей. Следует немедленно прекратить введение геля в случае проявления у пациента какого-либо из следующих симптомов: изменение зрения, признаки инсульта, побледнение кожи или необычная боль во время или непосредственно после процедуры. В случае внутрисосудистого введения геля пациенты должны получить немедленную медицинскую помощь и, возможно, пройти обследование у врача соответствующего профиля.

Также имеются сообщения о случаях возникновения абсцессов, гранулем и аллергических реакций немедленного или замедленного типа после инъекции гиалуроновой кислоты. Поэтому рекомендуется учитывать возможный риск развития таких побочных эффектов. При этом врач должен обеспечить проведение пациенту соответствующего лечения.

Пациент должен в кратчайшие сроки известить врача обо всех случаях сохранения у него местной воспалительной реакции или случаях возникновения любых других побочных эффектов. При этом врач должен обеспечить проведение пациенту соответствующего лечения.

Повышенная чувствительность к компонентам состава; склонность к образованию гипертрофических рубцов; аутоиммунные заболевания в анамнезе; прием иммуномодулирующих препаратов; прием антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловой кислоты); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Не следует вводить данное средство без предварительной консультации у лечащего врача.

Следует исключить введение данного средства в местах наличия воспалительных или инфекционных процессов (например, акне, герпес и т.д.).

Не использовать одновременно с проведением лазерной терапии, глубокого химического пилинга или процедур дермабразии. Не рекомендуется введение в случае возникновения выраженного воспаления кожи после проведения ее поверхностного отшелушивания.

Предназначен только для внутрикожных инъекций.

В случае повышенной болевой чувствительности возможно использование местных анестезирующих средств.

Не допускается введение в кожу век.

Не допускается введение в кровеносные сосуды (внутрисосудистое введение). Внутрисосудистое введение может привести к эмболизации, закупорке сосудов, ишемии или инфаркту.

Исключено введение в кости, сухожилия, связки или мышцы, родимые пятна.

Не рекомендуется вводить в участки кожи, содержащие постоянный имплантат.

Следует исключить использование декоративной косметики в течение 12 ч после процедуры.

Необходимо избегать длительного нахождения на солнце, пребывания под воздействием УФ-лучей, температур ниже 0°С, посещений сауны или бани в течение 2 недель после введения данного средства.

Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся переносимости изделий аналогичного состава при инъекционном применении у пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, у пациентов с указаниями в анамнезе на тяжелые аллергические реакции и/или полиаллергическую реакцию.

В каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности применения данного средства в зависимости от характера заболевания/проводимого лечения/имеющейся аллергии, а также обеспечить особое наблюдение за такими пациентами. В частности, может быть предложено выполнение кожного теста на гиперчувствительность или проведение соответствующего профилактического лечения перед каждым введением геля, а также отказаться от применения данного средства у лиц в активной стадии заболевания.

Не рекомендуется вводить данное средство пациентам с указаниями в анамнезе на анафилактический шок. Пациентам, имеющим указания в анамнезе на стрептококковую инфекцию (повторные ангины, острый ревматизм), перед каждым инъекционным введением необходимо провести кожный тест на гиперчувствительность. В случаях острого суставного ревматизма с поражением сердца рекомендуется отказаться от введения данного средства.

Пациенты, получающие лечение противосвертывающими средствами или использующие вещества, которые могут увеличить продолжительность кровотечения (варфарин, ацетилсалициловая кислота, НПВП или другие вещества, известные своим эффектом увеличения времени свертывания крови, например, растительные добавки с содержанием чеснока или гинкго билоба и т.п.), должны быть предупреждены о повышенной опасности возникновения у них кровотечения или образования кровоподтеков при введении данного средства.

Не рекомендуется применять данное средство в сочетании с препаратами, тормозящими или блокирующими метаболические процессы в печени (циметидин, бета-адреноблокаторы и т.д.).

Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечной проводимости.