Бенарин (Benarin) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Бенарин |
Капли назальные 0.05%: фл.-капельница 5 мл
рег. №: Р N002836/01
от 30.03.11
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бенарин
Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.
1 мл | |
будезонид* | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при "первом прохождении" через печень. Биодоступность - 10% от поступившего в желудок количества. Время достижения Cmax в плазме - 15-45 мин после интраназального введения. Связь с белками плазмы - 88%. Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. T1/2 – 2.8 ч. Cmax в плазме – 0.01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%.
Показания препарата Бенарин
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Код МКБ-10 | Показание |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Интраназально. Доза и продолжительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, взрослым и детям старше 18 лет разовая доза по 2-3 капли в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовые дозы в сут. Длительность курса 10-14 дней в зависимости от тяжести ринита. Максимальная разовая доза по 6 капель в каждый носовой ход, максимальная суточная по 12 капель в каждый носовой ход.
Побочное действие
Жжение, раздражение слизистой оболочки полости носа, ринорея, носовое кровотечение, чихание, першение в горле, головная боль, боль в горле, аллергические реакции (в т.ч. дерматит, сыпь, крапивница), атрофия слизистой оболочки, изъявление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, гиперемия конъюнктивиты, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, аносмия, тошнота, рвота, гастралгия, сердцебиение, заложенность носа, кандидоз слизистой оболочки носовой полости, кандидоз слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью: Недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Передозировка
При длительном применении высоких доз (12 капель в каждый носовой ход в сут), а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием Бенарина следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Условия хранения препарата Бенарин
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бенарин
Условия реализации
Адрес производителя
НАТИВА , ООО | Россия | Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, д. 40 |
X