Бенатекс® (Benatex) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Бенатекс® |
Суппозитории вагинальные 18.9 мг: 10 шт.
рег. №: ЛСР-000063
от 10.05.07
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бенатекс®
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
1 супп. | |
миристалкония хлорид (бензалкония хлорид C14) | 18.9 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1.75 г.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Контрацептивный препарат для местного применения. Оказывает сперматоцидное действие, а также антисептическое, противогрибковое, противопротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.); грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.); анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
Также активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие препарата обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания препарата Бенатекс®
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:
- при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
- в послеродовом периоде;
- в период лактации;
- в период после прерывания беременности;
- в пременопаузный период;
- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
- при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Режим дозирования
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта.
Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Продолжительность действия препарата составляет 4 ч.
Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий при повторных половых актах. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- кольпит;
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки матки и влагалища;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не оказывает вредного действия на течение беременности.
Препарат можно применять в период грудного вскармливания, поскольку он не выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.
Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Условия хранения препарата Бенатекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Срок годности препарата Бенатекс®
Условия реализации
Адрес производителя
НИЖФАРМ , АО | Россия | 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 |
X