Бенатекс® (Benatex) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Бенатекс® |
Таблетки вагинальные 20 мг: 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 30 или 36 шт.
рег. №: ЛСР-001896/10
от 12.03.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 23.04.10
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бенатекс®
Таблетки вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы.
1 таб. | |
бензалкония хлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (для медицинских целей), адипиновая кислота, макрогол (полиэтиленгликоль).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
Таблетки вагинальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы.
1 таб. | |
бензалкония хлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (для медицинских целей), адипиновая кислота, макрогол (полиэтиленгликоль).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Контрацептивный препарат для местного применения. Оказывает сперматоцидное действие, а также антисептическое, противогрибковое, противопротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.); грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.); анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
Также активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие препарата обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 8-10 мин после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Показания препарата Бенатекс®
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:
- при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
- в послеродовом периоде;
- в период лактации;
- в период после прерывания беременности;
- в пременопаузный период;
- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
- при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем.
Режим дозирования
Предварительно освободив от контурной упаковки, таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 10 мин до полового акта.
Разовая доза: 1 таблетка рассчитана на 1 половой акт. Продолжительность действия препарата составляет 3 ч.
Обязательно вводить новую вагинальную таблетку при повторных половых актах. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- кольпит;
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При случайном использовании препарата при беременности препарат не оказывает вредного воздействия на плод и течение беременности.
Препарат можно применять в период грудного вскармливания, поскольку он не выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.
Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
В настоящее время симптомы передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Условия хранения препарата Бенатекс®
Срок годности препарата Бенатекс®
Условия реализации
Адрес производителя
НИЖФАРМ , АО | Россия | 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7 |
МАКИЗ-ФАРМА , ООО | Россия | 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6 |
X