Бенгей® (Bengay®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- метилсалицилат (methyl salicylate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- рацементол (racementhol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Бенгей® |
Крем для наружного применения 150 мг+100 мг/1 г: туба 50 г
рег. №: ЛП-(005502)-(РГ-RU)
от 17.05.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N011925/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бенгей®
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, с характерным запахом.
1 г | |
метилсалицилат | 150 мг |
рацементол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 130 мг, глицерил моностеарат - 80 мг, ланолин безводный - 20 мг, сорбитана триолеат (полисорбат 85) - 20 мг, сорбитана тристеарат (спан 65) - 10 мг, троламин (триэтаноламин) - 10 мг, вода очищенная - 480 мг.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений и улучшает их переносимость.
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Оказывает только местное действие.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Салицилаты выводятся, главным образом, почками; скорость выведения зависит от плазменной концентрации и рН мочи.
Показания препарата Бенгей®
- для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении;
- для уменьшения боли в нижней части спины;
- при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
Код МКБ-10 | Показание |
M15 | Полиартроз |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M60 | Миозит |
M79.1 | Миалгия |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Крем наносят тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз/сут) в течение 10 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Постмаркетинговые данные
Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка (вследствие гиперчувствительности).
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: очень редко - ожоги в месте применения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь).
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность (III триместр);
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), при непереносимости салицилатов, синдроме Рейе.
Применение при беременности и кормлении грудью
При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами.
При появлении раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, участки раздражения кожи.
Пациент должен быть информирован, что если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Передозировка
Передозировка рацементола и метилсалицилата наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Симптомы передозировки метилсалицилата: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементола: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения ЦНС, такие как головокружение, неустойчивая походка, приливы крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях — переливание крови, гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания.
У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.
У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.
Условия хранения препарата Бенгей®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бенгей®
Условия реализации
Контакты для обращений
ДЖЕЙТНЛ ООО (Россия)
ООО "ДжейТНЛ" 121614, г. Москва, |
X