Бензилпенициллина натриевая соль (Benzylpenicillin sodium salt)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Бензилпенициллина натриевая соль |
Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001625)-(РГ-RU)
от 28.12.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-000410
|
|
Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001625)-(РГ-RU)
от 28.12.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-000410
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бензилпенициллина натриевая соль
Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения кристаллический, белого или почти белого цвета.
1 фл. | |
бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) | 500000 ЕД (299.4 мг) |
500000 ЕД - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
500000 ЕД - флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
500000 ЕД - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
500000 ЕД - флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (10) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения кристаллический, белого или почти белого цвета.
1 фл. | |
бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) | 1000000 ЕД (598.8 мг) |
1000000 ЕД - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
1000000 ЕД - флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
1000000 ЕД - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
1000000 ЕД - флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы биосинтетических пенициллинов. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных спорообразующих палочек; а также Actinomyces spp., Spirochaetaceae.
К действию бензилпенициллина устойчивы штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу. Разрушается в кислой среде.
Новокаиновая соль бензилпенициллина по сравнению с калиевой и натриевой солями характеризуется большей продолжительностью действия.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Бензилпенициллин хорошо проникает через плацентарный барьер, ГЭБ при воспалении мозговых оболочек.
T1/2 - 30 мин. Выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата Бензилпенициллина натриевая соль
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Индивидуальный. Вводят в/м, в/в, п/к, эндолюмбально.
При в/м и в/в введении взрослым суточная доза варьирует от 250 000 до 60 млн. ЕД. Суточная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 50 000-100 000 ЕД/кг, старше 1 года - 50 000 ЕД/кг; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 200 000-300 000 ЕД/кг, по жизненным показаниям - до 500 000 ЕД/кг. Кратность введения 4-6 раз/сут.
Эндолюмбально вводят в зависимости от заболевания и тяжести течения взрослым - 5000-10 000 ЕД, детям - 2000-5000 ЕД. Препарат разводят в стерильной воде для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида из расчета 1 тыс.ЕД/мл. Перед инъекцией (в зависимости от уровня внутричерепного давления) извлекают 5-10 мл СМЖ и добавляют ее к раствору антибиотика в равном соотношении.
П/к бензилпенициллин применяют для обкалывания инфильтратов (100 000-200 000 ЕД в 1 мл 0.25%-0.5% раствора новокаина).
Бензилпенициллина калиевую соль применяют только в/м и п/к, в тех же дозах что и бензилпенициллина натриевую соль.
Бензилпенициллина новокаиновую соль применяют только в/м. Средняя терапевтическая доза для взрослых: разовая - 300 000 ЕД, суточная - 600 000 ЕД. Детям в возрасте до 1 года - 50 000-100 000 ЕД/кг/сут, старше 1 года - 50 000 ЕД/кг/сут. Кратность введения 3-4 раза/сут.
Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести течения заболевания может составлять от 7-10 дней до 2 мес и более.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз влагалища, кандидоз полости рта.
Со стороны ЦНС: при применении бензилпенициллина в высоких дозах, особенно при эндолюмбальном введении, возможно развитие нейротоксических реакций: тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, симптомы менингизма, судороги, кома.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, боли в суставах, эозинофилия, ангионевротический отек. Описаны случаи анафилактического шока с летальным исходом.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при сердечной недостаточности, предрасположенности к аллергическим реакциям (особенно при лекарственной аллергии), при повышенной чувствительности к цефалоспоринам (из-за возможности развития перекрестной аллергии).
Если через 3-5 дней после начала применения эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.
В связи с возможностью развития грибковой суперинфекции целесообразно при лечении бензилпенициллином назначать противогрибковые препараты.
Необходимо учитывать, что применение бензилпенициллина в субтерапевтических дозах или досрочное прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид снижает канальцевую секрецию бензилпенициллина, в результате повышается концентрация последнего в плазме крови, увеличивается период полувыведения.
При одновременном применении с антибиотиками, оказывающими бактериостатическое действие (тетрациклин), уменьшается бактерицидное действие бензилпенициллина.
Адрес производителя
СИНТЕЗ , ПАО | Россия | Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, стр. 6 |
X