СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Беринерт® (Berinert®)

💊 Состав препарата Беринерт®
✅ Применение препарата Беринерт®

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
от 2 до 30 °С Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата Беринерт® (Berinert®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2025.01.31

Владелец регистрационного удостоверения:

CSL BEHRING, GmbH (Германия)
Код ATX: B06AC01 (Нативный C1-ингибитор (выделенный из плазмы))
Активное вещество: ингибитор C1-эстеразы человека (human C1-esterase inhibitor)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Беринерт®
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 ME: фл. 1 шт. с растворителем, устройством для добавления растворителя и комплектом д/в/в введения
рег. №: ЛП-(007292)-(РГ-RU) от 17.10.24 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-001607

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беринерт®


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения аморфная масса белого цвета. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор. Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость.

1 фл.количество в восстановленном растворе
ингибитор C1-эстеразы человека400-625 ME (500 МЕ)40.0-65.5 МЕ/мл

Вспомогательные вещества: глицин - 85-115 мг (8.5-11.5 мг/мл восстановленного раствора), натрия хлорид - 70-100 мг (7-10 мг/мл восстановленного раствора), натрия цитрата дигидрат - 25-35 мг* (2.5-3.5 мг/мл* восстановленного раствора).

* в пересчете на натрия цитрат безводный.

Растворитель (1 фл.): вода д/и - 10 мл.

500 ME лиофилизата - 1 флакон бесцветного стекла вместимостью 17 мл в комплекте с растворителем (водой д/и) по 10 мл (1 флакон бесцветного стекла), 1 устройство для добавления растворителя со встроенным фильтром 15 мкм "Mix-2Vial™ 20/20" в блистере и 1 пачка картонная с комплектом для внутривенного введения препарата (1 одноразовый шприц 10 мл, 1 игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки в индивидуальных герметичных упаковках и 1 нестерильный лейкопластырь) с контролем первого вскрытия в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим действием

Фармакологическое действие

Средство для лечения наследственного ангионевротического отека. Ингибитор C1-эстеразы, представляет собой гликопротеин плазмы с молекулярным весом 105 кД и углеводородным фрагментом, который составляет 40%.

Концентрация ингибитора С1-эстеразы в плазме человека составляет около 240 мг/л. Помимо плазмы, он присутствует в плаценте, клетках печени, моноцитах и тромбоцитах.

Ингибитор С1-эстеразы включен в систему ингибитора серин-протеазы (серпин) плазмы человека, также как и другие протеины, такие как антитромбин III, альфа-2-антиплазмин, альфа-1-антитрипсин.

В физиологических условиях ингибитор С1-эстеразы блокирует классический путь системы комплемента путем инактивации ферментативно активных компонентов C1s и C1r. Активный фермент образует комплекс с ингибитором в стехиометрической структуре 1:1. Кроме того, ингибитор С1-эстеразы представляет собой наиболее важный ингибитор процесса контактной активации свертывания, ингибируя фактор XIIa и его фрагменты. При этом он, являясь альфа2-макроглобулином, действует как основной ингибитор калликреина плазмы.

При наследственном ангионевротическом отеке терапевтический эффект конестата альфа обусловлен замещением активности при дефиците ингибитора С1-эстеразы.

Фармакокинетика

После в/в введения максимальная активность ингибитора С1-эстеразы в плазме достигалась через 0.8 ч. Наблюдались несущественные межиндивидуальные различия у разных пациентов. Средний Т1/2 составлял 36.1 ч. У детей Т1/2 был короче, чем у взрослых, и составлял 32.9.ч.

Показания активных веществ препарата Беринерт®

Наследственный ангионевротический отек типа I и II - лечение и профилактика острых приступов (в соответствии с используемой лекарственной формой).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лечение следует начинать под руководством врача, имеющего опыт лечения дефицита ингибитора С1-эстеразы.

Вводят в/в в виде медленной инъекции или инфузии.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - развитие тромбоза, тахикардия, артериальная гипер- и гипотензия, приливы.

Аллергические реакции: редко – аллергические или анафилактические реакции; диспноэ, головная боль, головокружение, тошнота, сыпь; очень редко – шок.

Общие реакции: редко - повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ингибитору C1-эстеразы человека, дети до 2 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли конестат альфа с грудным молоком. Однако в связи с тем, что конестат альфа имеет высокий молекулярный вес, проникновение в грудное молоко маловероятно. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям и в лекарственной форме, соответствующей возрасту.

Особые указания

Пациентам со склонностью к аллергии следует профилактически вводить антигистаминные препараты и кортикостероиды.

При развитии аллергических или анафилактических реакций введение конестата альфа следует немедленно прекратить (т.е. прервать инъекцию/инфузию) и назначить соответствующее лечение. Терапевтические меры зависят от вида и тяжести нежелательного эффекта. Следует применять стандартную противошоковую терапию.

Пациентам с отеком гортани требуется тщательное наблюдение и проведение неотложной терапии.

Не рекомендуется применение при синдроме повышенной проницаемости капилляров.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль