Бетаферон (Betaferon)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Бетаферон |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ: фл. 5 или 15 шт. в компл. с растворителем или растворителем, адаптером с иглой д/флакона и спиртовыми салфетками
рег. №: П N012097/01
от 10.06.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 15.11.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетаферон
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде лиофилизированной массы белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, практически бесцветный раствор; приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 фл. | |
интерферон бета-1b рекомбинантный | 0.3 мг (9.6 млн.МЕ) |
В 1 мл приготовленного раствора содержится 0.25 мг (8 млн.МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b (IFN-бета-1b).
В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5.4 мг натрия хлорида.
Вспомогательные вещества: альбумин человеческий - 15 мг, маннитол - 15 мг.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).
9.6 млн. МЕ - флаконы из стекла типа I (1) в комплекте с растворителем (шприц 1.2 мл), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные с вклейкой (5) - коробки картонные с контролем первого вскрытия (перфорация или стикер).
9.6 млн. МЕ - флаконы из стекла типа I (1) в комплекте с растворителем (шприц-ампулы), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные с вклейкой (15) - коробки картонные с контролем первого вскрытия (перфорация или стикер).
Фармако-терапевтические группы
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.
Показания активных веществ препарата Бетаферон
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени в стадии декомпенсации.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Адрес производителя
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA , KG | Германия | Birkendorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss, Germany |
X