СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Бетаферон (Betaferon)

💊 Состав препарата Бетаферон
✅ Применение препарата Бетаферон

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Бетаферон (Betaferon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13

Владелец регистрационного удостоверения:

BAYER, AG (Германия)

Произведено и расфасовано:


BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, KG (Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


BAYER, AG (Германия)
Код ATX: L03AB08 (Интерферон бета-1b)
Активное вещество: интерферон бета-1b (interferon beta-1b)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Бетаферон
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ: фл. 5 или 15 шт. в компл. с растворителем или растворителем, адаптером с иглой д/флакона и спиртовыми салфетками
рег. №: П N012097/01 от 10.06.10 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 15.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетаферон


Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде лиофилизированной массы белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, практически бесцветный раствор; приготовленный раствор от слегка опалесцирующего до опалесцирующего, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 фл.
интерферон бета-1b рекомбинантный0.3 мг (9.6 млн.МЕ)

В 1 мл приготовленного раствора содержится 0.25 мг (8 млн.МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1b (IFN-бета-1b).
В 1 мл водного растворителя для приготовления раствора для инъекций содержится 5.4 мг натрия хлорида.

Вспомогательные вещества: альбумин человеческий - 15 мг, маннитол - 15 мг.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).

9.6 млн. МЕ - флаконы из стекла типа I (1) в комплекте с растворителем (шприц 1.2 мл), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные с вклейкой (5) - коробки картонные с контролем первого вскрытия (перфорация или стикер).
9.6 млн. МЕ - флаконы из стекла типа I (1) в комплекте с растворителем (шприц-ампулы), адаптером с иглой для флакона и спиртовыми салфетками (2 шт.) - упаковки картонные с вклейкой (15) - коробки картонные с контролем первого вскрытия (перфорация или стикер).

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.

Показания активных веществ препарата Бетаферон

Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.

Побочное действие

Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Адрес производителя

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA , KG Германия Birkendorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль