Бетагистин-СЗ (Betahistine-SZ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Бетагистин-СЗ |
Таблетки 8 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-001047/08
от 26.02.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.09.23
|
Таблетки 16 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-001047/08
от 26.02.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.09.23
|
||
Таблетки 24 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-001047/08
от 26.02.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.09.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетагистин-СЗ
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
1 таб. | |
бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 76.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 23.75 мг, лимонная кислота - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.8 мг, тальк - 1.75 мг, магния стеарат - 1.2 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 3 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. | |
бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 153 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 47.5 мг, лимонная кислота - 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 11.6 мг, тальк - 3.5 мг, магния стеарат - 2.4 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. | |
бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 229.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 71.25 мг, лимонная кислота - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 17.4 мг, тальк - 5.25 мг, магния стеарат - 3.6 мг, натрия лаурилсульфат - 7.5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 9 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, степень связывания с белками плазмы - низкая. Cmax в плазме крови через 3 ч.
Т1/2 - 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания препарата Бетагистин-СЗ
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Код МКБ-10 | Показание |
H81.0 | Болезнь Меньера |
H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
H81.3 | Другие периферические головокружения |
H81.9 | Нарушения вестибулярной функции неуточненное |
H90 | Кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха |
H93.1 | Шум в ушах (субъективный) |
R11 | Тошнота и рвота |
R42 | Головокружение и нарушение устойчивости |
R51 | Головная боль |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемые дозы:
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность применения препарата определяется индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания к применению
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Пациентов с указанными заболеваниями следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Бетагистин-СЗ
Срок годности препарата Бетагистин-СЗ
Условия реализации
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия)
111524 Москва, |
X