Бетасерк® (Betaserc)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Бетасерк® |
Таблетки 8 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000144)-(РГ-RU)
от 25.02.21
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N013149/01
|
|
|
Таблетки 16 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000144)-(РГ-RU)
от 25.02.21
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N013149/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетасерк®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с гравировкой "256" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг, |
| что соответствует содержанию бетагистина | 5.21 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 80.75 мг, маннитол - 25 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, тальк - 6.25 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой "267" с обеих сторон от риски.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 16 мг, |
| что соответствует содержанию бетагистина | 10.42 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 161.5 мг, маннитол - 50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12.5 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.
Показания активных веществ препарата Бетасерк®
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
| Код МКБ-10 | Показание |
| G45.0 | Синдром вертебробазилярной артериальной системы |
| H81 | Нарушения вестибулярной функции |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
| H81.2 | Вестибулярный нейронит |
| H81.3 | Другие периферические головокружения |
| H83.0 | Лабиринтит |
| H83.8 | Другие уточненные болезни внутреннего уха |
| H90 | Кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха |
| H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
| H93.1 | Шум в ушах (субъективный) |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| T90 | Последствия травм головы |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ВЕРОФАРМ , АО | Россия | 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 |
| MYLAN LABORATORIES , SAS | Франция | Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France |
X
