Бетлибен (Betliben) инструкция по применению
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Бетлибен |
Мазь для наружного применения 0.05%: туба 25 г
рег. №: ЛП-001654
от 16.04.12
- Не поставляется (РУ действующее)
Дата переоформления: 16.02.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетлибен
Мазь для наружного применения 0.05% серовато-белого цвета без запаха.
100 г | |
бетаметазона дипропионат | 64.3 мг |
бетаметазон | 50 мг |
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 94.9357 г, парафин жидкий - 5 г.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС - бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика
Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки.
Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.
T1/2 составляет 6.5 ч. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Показания препарата Бетлибен
- аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
- острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
- псориаз.
Код МКБ-10 | Показание |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L21 | Себорейный дерматит |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L29 | Зуд |
L40 | Псориаз |
L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражении, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочное действие
При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- розацеа;
- вульгарные угри;
- опухоли кожи и подкожных структур;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из
вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях - катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
При применении в больших количествах мази Бетлибен, кормление грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.
При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания мази в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.
Условия хранения препарата Бетлибен
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бетлибен
Условия реализации
Без рецепта.
Адрес производителя
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ , d.d. | Хорватия | Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia |
X