Биастен® (Biasten)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 19.01.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- будесонид (budesonide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- сальбутамол (salbutamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Биастен® |
Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг+400 мкг/1 доза: ингаляторы "Циклохалер" 100 доз или 200 доз
рег. №: ЛС-001155
от 19.01.06
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Биастен®
Порошок для ингаляций дозированный мелкокристаллический, белого или почти белого цвета.
1 доза | |
будесонид | 100 мкг |
сальбутамола гемисукцинат | 400 мкг |
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - будезонид.
100 доз - ингаляторы "Циклохалер" (1) - пакеты полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
200 доз - ингаляторы "Циклохалер" (1) - пакеты полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержит ГКС и селективный бета2-адреномиметик.
Будесонид - ГКС с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7-10 дней.
Сальбутамол - селективный стимулятор β2-адренорецепторов. Оказывает бронходилатирующее действие, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 5-7 ч после приема разовой дозы. В терапевтических дозах практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов.
Показания активных веществ препарата Биастен®
Режим дозирования
Ингаляционно. Подбор дозы лекарственных средств, входящих в состав препарата, происходит индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая доза - 1 ингаляция 3 раза/сут или по 2 ингаляции 2 раза/сут.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата возможно снижение суточной дозы до минимально эффективной поддерживающей дозы вплоть до приема 1 раз/сут.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса (дисфония) и афония, кандидозный стоматит и фарингит, сухость и неприятный привкус во рту, тошнота, рвота.
Системные реакции: редко - беспокойство, тремор скелетной мускулатуры, головная боль, снижение АД, коллапс, сердцебиение, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение сна, нарушения поведения, системные побочные эффекты ГКС.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; туберкулез легких (активная фаза); грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания; I-II триместры беременности; угрожающий выкидыш; детский возраст до 16 лет.
C осторожностью
Аритмии (особенно тахиаритмии), миокардит, порок сердца (в т.ч. аортальный стеноз), гипокалиемия, артериальная гипертензия, острая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I-II триместрах беременности, при угрожающем выкидыше, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.
Охриплость голоса, кашель, возникающие в результате оседания препарата в ротоглотке в результате неправильной техники ингаляции, обычно проходят после уменьшения дозы препарата.
Местные инфекции, вызываемые дрожжеподобными грибами, быстро купируются местным противогрибковым лечением без необходимости прерывания лечения препаратом.
Во избежание развития местного кандидоза полости рта и глотки необходимо хорошо прополаскивать полость рта водой после ингаляции, не глотая.
Переход с системных ГКС на ингаляции препарата может вызвать аллергические реакции, такие как ринит и экзема, которые до этого подавлялись системными ГКС. При появлении данных симптомов необходимо назначение антигистаминных лекарственных средств.
Во время перехода с системных ГКС на ингаляционные пациенты могут испытывать повышенную утомляемость, головную боль, артралгию и миалгию, а иногда тошноту и рвоту.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир), т.к. возможно развитие системного действия будесонида.
Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.
Производные ксантина, ГКС, диуретики - риск развития гипокалиемии.
X