Бифиформ (Bifiform) инструкция по применению
Другие препараты группы Бифиформ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Бифиформ |
Капсулы кишечнорастворимые: 15, 20, 30, 40, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(003150)-(РГ-RU)
от 07.09.23
- Бессрочно
Дата переоформления: 18.03.24
Предыдущий рег. №: П N013677/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифиформ
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, номер 3, белого или почти белого цвета; содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого цвета.
1 капс. | |
Enterococcus faecium ENCfa-68 | не менее 1×107 КОЕ |
Bifidobacterium longum BB-46 | не менее 1×107 КОЕ |
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, закваска дрожжевая*, рожкового дерева бобов камедь, лактулоза, магния стеарат.
* представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, магния стеарат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия], тальк, макрогол 6000, соевых бобов масло очищенное, глицериды диацетилированные.
15 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими ЖКТ. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным - стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Фармакокинетика
Показания препарата Бифиформ
Профилактика у взрослых и детей с 2 лет:
- профилактика дисбактериозов;
- поддержание иммунной системы (иммунитета);
- профилактика антибиотик-ассоциированной диареи.
Лечение у взрослых и детей с 2 лет:
- диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита;
- диарея, вызванная ротавирусной инфекцией;
- антибиотик-ассоциированная диарея;
- диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны);
- в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
- в комплексной терапии хронических заболеваний ЖКТ, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
- нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов;
- непереносимость лактозы;
- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Режим дозирования
Показание | Доза и кратность приема | Длительность приема* | |
Острая диарея | до нормализации стула | 1 капсула 4 раза/сут | до нормализации стула |
после нормализации стула до полного исчезновения симптомов | 1 капсула 2-3 раза/сут | до полного исчезновения симптомов | |
Нормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы | 1 капсула 2-3 раза/сут | 10-21 день | |
Непереносимость лактозы | 1 капсула 3 раза/сут | 14 дней | |
При эрадикационной терапии | 2 капсулы 2 раза/сут | 14 дней (с первого дня эрадикационной терапии) |
* Длительность приема может быть скорректирована. При необходимости курс лечения можно повторить.
Дети с 2 лет - по 1 капсуле 2-3 раза/сут.
Бифиформ не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Применение у детей
Особые указания
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
При наличии непереносимости некоторых сахаров пациенту следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы.
Лечение: в случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в т.ч. с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотик-ассоциированной диареи.
Условия хранения препарата Бифиформ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бифиформ
Транспортирование при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Контакты для обращений
ХЕЛЕОН РУС АО (Россия)
123112 Москва, наб. Пресненская, |
X