Бифилакт-БИЛС® (Bifilact-BILS) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лактобактерии ацидофильные (Lactobacillus acidophilus) Group Группировочное наименование
- бифидобактерии бифидум (Bifidobacterium bifidum) Group Группировочное наименование
- Лактобациллус плантарум (Lactobacillus plantarum) Group Группировочное наименование
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Бифилакт-БИЛС® |
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения: фл. 10 шт.
рег. №: ЛП-(002381)-(РГ-RU)
от 22.05.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-002833
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифилакт-БИЛС®
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения в виде кристаллической или пористой массы различных оттенков бежевого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
1 доза/1 фл. | |
L. plantarum 8Р-А3 | не менее 108 КОЕ |
L. Lactobacillus acidophilus K3Ш24 | не менее 107 КОЕ |
B. bifidum 1 | не менее 107 КОЕ |
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды для высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко).
Препарат представляет собой биомассу живых, антагонистически активных штаммов бактерий Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
1 доза - флаконы (10) - пачки картонные.
1 доза - флаконы (10) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов бактерий Lactobacillus plantarum 8P-A3, Lactobacillus acidophilus К3III24 и Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозно-желатино-молочной среды.
Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
На фоне приема препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза ЖКТ и бактериального вагиноза.
Показания препарата Бифилакт-БИЛС®
Лечение дисбактериозов различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:
- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний ЖКТ;
- другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры у женщин старше 18 лет (назначается как самостоятельное средство и/или в составе комплексной терапии):
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией);
- дисбиозы влагалища, в т.ч. бактериальный вагиноз;
- гормонально-зависимые кольпиты;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры);
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;
- другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры влагалища с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Код МКБ-10 | Показание |
K63 | Другие болезни кишечника |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Бифилакт-БИЛС® при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - местно (интравагинально).
Внутрь
Растворение содержимого флакона осуществить следующим образом: в стакан налить примерно 25-50 мл кипяченой воды комнатной температуры; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется в течение не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии бежевого или светло-коричневого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1.5 ч после еды, запивая водой или молоком комнатной температуры. Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС® по 2 флакона 3 раза/сут. Курс лечения 2-4 недели.
При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.
Местно (интравагинально)
Содержимое флакона растворить в 8-10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать препаратом, ввести во влагалище и оставить на 2-3 ч. Назначают по 2 флакона 2 раза/сут в течение 7-12 дней.
Побочное действие
Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).
Не рекомендуется применять препарат при вульвовагинальных кандидозах.
Применение у детей
Особые указания
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или нечеткой маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40°С), а также употребление препарата одновременно с алкоголем, в связи со снижением его эффективности.
Содержание сахарозы (сахара) и молока незначительно и не превышает 0.1 хлебных единиц (ХЕ) в дозе препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Бифилакт-БИЛС®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности препарата Бифилакт-БИЛС®
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 |
X