Бисмутен (Bismuten)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у детей
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат
|
Бисмутен |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 32, 40, 56, 60, 80, 100, 112 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(003382)-(РГ-RU)
от 10.10.23
- Действующее
Дата переоформления: 16.09.24
Предыдущий рег. №: ЛП-007214
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисмутен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с серовато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета, допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета; допускается мраморность и шероховатая поверхность таблетки.
| 1 таб. | |
| висмута трикалия дицитрат | 300 мг, |
| в пересчете на висмута оксид | 120 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К-17 - 17.7 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг, кросповидон - 1.5 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки без оболочки массой 430 мг.
Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия "VIVACOAT® " [гипромеллоза - 35%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 30%, тальк - 18%, титана диоксид - 10%, триацетин - 7%] - до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445 мг или смесь для приготовления пленочного покрытия [гипромеллоза – 5.25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 4.5 мг, тальк - 2.7 мг, титана диоксид - 1.5 мг, триацетин - 1.05 мг] - до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445 мг.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания активных веществ препарата Бисмутен
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания к применению
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
X
