СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Бронхо-мунал® (Broncho-munal) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бронхо-мунал®
💊 Состав препарата Бронхо-мунал®
✅ Применение препарата Бронхо-мунал®
📅 Условия хранения Бронхо-мунал®
⏳ Срок годности Бронхо-мунал®

Описание лекарственного препарата Бронхо-мунал® (Broncho-munal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2024.01.12

Владелец регистрационного удостоверения:

SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:


NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING, LLC (Словения)

Владелец торгового знака:


OM PHARMA, S.A. (Швейцария)

Контакты для обращений:


САНДОЗ АО (Россия)
Код ATX: L03AX (Другие иммуностимуляторы)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Бронхо-мунал®
Капсулы 7 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: П N011632/01 от 14.03.08 - Бессрочно Дата переоформления: 23.08.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхо-мунал®


Капсулы твердые желатиновые, размером №3, непрозрачные, голубого цвета; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок.

1 капс.
лизаты бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)*7 мг

* в виде стандартизированного лиофилизата бактерий (ОМ-85) (ОМ-Фарма, Швейцария).

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) - 3.03 мг, маннитол - до 40 мг (в составе действующего вещества); магния стеарат - 3 мг, крахмал прежелатинированный - 110 мг, маннитол - до 200 мг.

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132) - 0.03 мг, титана диоксид (Е171) - 0.98 мг, желатин - не более 50 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

Клинически препарат Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания препарата Бронхо-мунал®

  • в составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей;
  • для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит (насморк)
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.

В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе; частота неизвестна - тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет (детям в возрасте от 6 мес до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал® П, капсулы 3.5 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал® П в дозе 3.5 мг.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Условия хранения препарата Бронхо-мунал®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Бронхо-мунал®

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

RU2307177694

Контакты для обращений

САНДОЗ АО (Россия)


125315 Москва,
Ленинградский пр-т, д. 70
Тел.: +7 (495) 660-75-09
Факс: +7 (495) 660-75-10
E-mail: sandoz.russia@sandoz.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль