Бронхолитин® (Broncholytin®)
C осторожностью применяется при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется у детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Бронхолитин® |
Сироп 5.75 мг+4.6 мг/5 мл: фл. 125 г в компл. с мерн. ложкой или стаканчиком
рег. №: П N016176/01
от 09.12.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 24.11.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхолитин®
Сироп в виде густой жидкости от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
| 5 мл | |
| глауцина гидробромид | 5.75 мг |
| эфедрина гидрохлорид | 4.6 мг |
Вспомогательные вещества: масло базилика обыкновенного - 5.75 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.99 мг, сахароза - 2012 мг, метилпарагидроксибензоат - 6.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.15 мг, полисорбат 80 - 57.5 мг, этанол 96% (1.7 об.%) - 69 мг, вода очищенная - до 5 мл.
125 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
125 г - флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с противокашлевым и бронхолитическим действием.
Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.
Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.
Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение
Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.
Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания активных веществ препарата Бронхолитин®
В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:
- острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;
- острых и хронических бронхитов;
- трахеобронхитов;
- ХОБЛ;
- бронхиальной астмы;
- пневмоний;
- бронхоэктатической болезни;
- коклюша.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет - по 10 мл 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей - сонливость.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.
Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.
Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.
Прочие: тахифилаксия.
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- ИБС;
- тяжелые органические заболевания сердца;
- сердечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- тиреотоксикоз;
- бессонница;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам используемого препарата.
С осторожностью
Пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. В состав лекарственной формы входит этанол, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, во II и III триместрах при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
В остальные периоды беременности данное средство следует применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Следует учитывать, что в состав лекарственной формы входит этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Данное средство можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.
Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.
При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.
Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.
Адрес производителя
| СОФАРМА , АО | Болгария | Vrabevo vlg., 5660, district of Lovech, Bulgaria |
X
