ОРВИС® Бронхо Тимьян (ORVIS Broncho Thyme) инструкция по применению
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется у детей
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат
|
ОРВИС® Бронхо Тимьян |
Сироп: фл. 100 мл
рег. №: ЛП-(003871)-(РГ-RU)
от 01.12.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-003996
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОРВИС® Бронхо Тимьян
Сироп в виде жидкости коричневого цвета, с характерным запахом.
| 100 г | |
| тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий* | 9 г |
| с содержанием тимола 0.028% | |
* Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий получен из Тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковых - Lamiaceae). Соотношение лекарственного растительного сырья к экстракту 1:2-2.5.
Экстрагент: аммиак водный 25%, глицерин 100%, этанол 95%, вода очищенная - в соотношении 1:42.5:162.5:294.
Вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, колер карамельный, глицерол (глицерин), сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Допускается вложение мерного стакана в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и уменьшает ее вязкость. Действующие вещества препарата - тимол и карвакрол - оказывают также противомикробное действие.
Фармакокинетика
Показания препарата ОРВИС® Бронхо Тимьян
Для взрослых и детей в возрасте от 1 года:
- в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в т.ч. бронхит, трахеит, трахеобронхит, коклюш).
| Код МКБ-10 | Показание |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J22 | Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная |
| R05 | Кашель |
| R09.3 | Мокрота |
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. Сироп можно принимать не разбавляя или разбавить водой.
Взрослые
По 2-3 чайные ложки (10-15 мл) сиропа 3-4 раза/сут. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Дети
Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
В возрасте от 5 до 12 лет - 1-2 чайные ложки (5-10 мл) сиропа 3-4 раза/сут.
В возрасте от 1 года до 5 лет - 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 2-3 раза/сут.
Безопасность препарата ОРВИС® Бронхо Тимьян у детей от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Возможно возникновение аллергических реакций.
Из-за содержания сорбитола, при приеме препарата возможны раздражение слизистой оболочки желудка, диарея.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тимьяна обыкновенного травы экстракту или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- декомпенсация сердечного ритма;
- гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- наследственная непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- заболевания печени;
- алкоголизм;
- черепно-мозговая травма;
- заболевания головного мозга;
- детский возраст от 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат ОРВИС® Бронхо Тимьян не рекомендуется принимать во время беременности (в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов).
Период грудного вскармливания
Препарат ОРВИС® Бронхо Тимьян не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов).
Фертильность
Данные отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Вследствие содержания этанола детям до 12 лет следует принимать препарат по рекомендации и под наблюдением врача. Содержание этилового спирта в препарате не более 4%.
В одной чайной ложке препарата (5 мл) содержится не более 0.16 г абсолютного этилового спирта (т.е. безводного этилового спирта).
Для детей от 1 года до 5 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0.16 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 0.48 г абсолютного этилового спирта.
Для детей от 5 до 12 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0.32 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 1.28 г абсолютного этилового спирта;
Для взрослых и детей старше 12 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0.48 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 1.92 г абсолютного этилового спирта.
Вспомогательные вещества
Препарат ОРВИС® Бронхо Тимьян содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
В 100 г препарата содержится 31.5 г сорбитола (в пересчете на безводный сорбитол).
В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 1.85 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата ОРВИС® Бронхо Тимьян следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Симптомы: возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует одновременно применять с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата ОРВИС® Бронхо Тимьян
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат пригоден для использования в течение 1 года.
Условия реализации
Контакты для обращений
ЭВАЛАР ЗАО (Россия)
|
|
659332 Алтайский край, г. Бийск, |
X
