СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль

Бускопан® (Buscopan®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бускопан®
💊 Состав препарата Бускопан®
✅ Применение препарата Бускопан®
📅 Условия хранения Бускопан®
⏳ Срок годности Бускопан®

Описание лекарственного препарата Бускопан® (Buscopan®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.05.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


INSTITUTO de ANGELI, S.R.L. (Италия)

Контакты для обращений:


ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО (Россия)
Код ATX: A03BB01 (Гиосцина бутилбромид)
Активное вещество: гиосцина бутилбромид (hyoscine butylbromide)
BAN принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма


Без рецепта Без рецепта
Бускопан®
Суппозитории ректальные 10 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-(008178)-(РГ-RU) от 18.12.24 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N014739/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бускопан®


Суппозитории ректальные белые или слегка желтоватые, гладкие, торпедообразные.

1 супп.
гиосцина бутилбромид10 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная, жир твердый Витепсол W45.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор м-холинорецепторов

Фармакологическое действие

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Метаболизм и выведение

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.

Показания препарата Бускопан®

  • почечная колика;
  • желчная колика;
  • спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
  • холецистит;
  • кишечная колика;
  • пилороспазм;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
  • альгодисменорея;
  • синдром раздраженного кишечника (симптомы которого могут включать боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).

Режим дозирования

Препарат применяют ректально. Суппозиторий вводят заостренным концом в прямую кишку.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 суппозитория 3-5 раз/сут.

Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

Системно-органный классЧастотаНежелательные реакции
Нарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестнаАнафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, гиперчувствительность
Нарушения со стороны сердцаНечастоТахикардия
Желудочно-кишечные нарушенияНечастоСухость во рту
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиНечастоКожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделения Кожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделения
Частота неизвестнаСыпь, эритема
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей РедкоЗадержка мочи

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза–риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
  • паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
  • миастения гравис;
  • мегаколон;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного действия препарата на репродуктивную систему. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось. Пероральное применение гиосцина бутилбромида у животных крыс и кроликов не влияло на фертильность и способность к размножению.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия).

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Перед приемом препарата Бускопан при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:

• если симптомы заболевания возникли впервые;

• возраст старше 40 лет;

• при наличии ректального кровотечения или примеси крови в стуле;

• при наличии тошноты и рвоты;

• потеря аппетита и снижение массы тела;

• бледность и чувство усталости;

• запор в декомпенсированной стадии (тяжелый запор);

• лихорадка;

• недавний выезд за пределы страны;

• патологические выделения или кровотечение из влагалища;

• затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны.

Симптомы: возможны антихолинергические эффекты - задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.

Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; при параличе дыхательной мускулатуры - интубация и ИВЛ; при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря. Проводят поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).

Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.

Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.

Условия хранения препарата Бускопан®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бускопан®

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2404820-1.0-12/2024

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО (Россия)


Организация, принимающая претензии потребителей:
125375 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль