Каффетин® (Caffetin®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Каффетин® |
Таблетки: 10 или 12 шт.
рег. №: ЛП-(001832)-(РГ-RU)
от 17.02.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N015444/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Каффетин®
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "лого фирмы Alkaloid" на одной стороне и "CAFFETIN" - на другой.
1 таб. | |
кодеина фосфата сесквигидрат | 10 мг |
кофеин | 50 мг |
парацетамол | 250 мг |
пропифеназон | 210 мг |
Вспомогательные вещества: глицерил дибегенат - 6.3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 21.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 14.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2.5 мг, кроскармеллоза натрия - 9.6 мг, магния стеарат - 13.5 мг, натрия лаурилсульфат - 1.5 мг, повидон K25 - 12.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28.5 мг.
6 шт. - стрипы перфорированные (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы перфорированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание
Парацетамол всасывается быстро, Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T1/2 составляет 2 ч.
Пропифеназон
Всасывание
Cmax пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой. T1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.
Кодеин
Всасывание
Cmax кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 - 3 ч.
Кофеин
Всасывание
Кофеин всасывается быстро и на 100%. Cmax в плазме достигается через 15-45 мин.
Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.
Распределение
Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 из организма составляет около 3 ч.
Показания препарата Каффетин®
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
- головная боль;
- зубная боль;
- мигрень;
- невралгии;
- миалгии;
- альгодисменорея;
- артралгия;
- посттравматические состояния.
Код МКБ-10 | Показание |
G43 | Мигрень |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M25.5 | Боль в суставе |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб.
Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.
Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- лейкопения;
- нарушения кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышенная возбудимость;
- бессонница;
- стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.
Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Каффетина с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.
Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Условия хранения препарата Каффетин®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Каффетин®
Условия реализации
Адрес производителя
ALKALOID AD Skopje | Республика Северная Македония | Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia |
X