Каффетин® лайт (Caffetin® light) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- пропифеназон (propyphenazone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Каффетин® лайт |
Таблетки: 6, 10 или 12 шт.
рег. №: ЛП-(001987)-(РГ-RU)
от 17.03.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-001430
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Каффетин® лайт
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с обозначением знака фирмы "Алкалоид" на одной стороне и риской - на другой.
1 таб. | |
парацетамол | 250 мг |
пропифеназон | 210 мг |
кофеин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.5 мг, натрия лаурилсульфат - 1.5 мг, натрия крахмала гликолят (тип А) - 14.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2.5 мг, повидон - 12.5 мг, кальция гидрофосфат дигидрат - 21.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28.5 мг, кроскармеллоза натрия - 9.6 мг, глицерил дибегенат - 6.3 мг.
6 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Каффетин® ск представляет собой комбинированный препарат анальгезирующего действия.
Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Присутствие кофеина в комбинированных анальгетических средствах способствует увеличению абсорбции компонентов.
Комбинация препарата обеспечивает достижения удовлетворительного анальгетического эффекта, причем применение небольших количеств, входящих в состав компонентов, уменьшает риск от побочных действий.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики комбинированных препаратов не являются значимыми, так как препараты не предназначены для лечения хронических заболеваний и поэтому применяются по мере необходимости или в виде кратковременных курсов. Все активные компоненты препарата Каффетин® ск имеют схожий фармакокинетический профиль, который оправдывает рациональность анальгетической комбинации. Всасываются очень быстро и их максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60 мин после приема.
Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Во время биотрансформации парацетамола создается небольшое количество токсичного метаболита N-acetil-p-benzo-quinoneimine, который может проявить нарушения в печени.
Показания препарата Каффетин® лайт
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза: головная и зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, посттравматические боли, артралгия, альгодисменорея, лихорадка при гриппозных инфекциях.
Код МКБ-10 | Показание |
G43 | Мигрень |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M25.5 | Боль в суставе |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, взрослым - по 1 таблетке 3-4 раза в сут. При сильных болях рекомендуется прием 2-х таблеток сразу. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таблетки, 1-4 раза в день.
Продолжительность приема препарата не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.
Побочное действие
Лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, гастралгия, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышенная возбудимость (особенно у детей), аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы; лейкопения; нарушение кроветворения; повышенная возбудимость; бессонница; стенокардия на фоне коронаросклероза; беременность и период лактации; детский возраст (до 7 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Каффетин® ск противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
При продолжительном применении препарата необходим контроль функционального состояния печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
С осторожностью. Пожилой, детский возраст, глаукома.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Каффетин® ск не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и машинами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Оказание помощи: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Условия хранения препарата Каффетин® лайт
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Каффетин® лайт
Условия реализации
Адрес производителя
ALKALOID AD Skopje | Республика Северная Македония | Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia |
X