Кальция фолинат-Лекфарм (Calcium folinate-Lekpharm)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Кальция фолинат-Лекфарм |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/1 мл: амп. 3 мл или 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007858
от 04.02.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция фолинат-Лекфарм
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
1 мл | |
кальция фолината гидрат (в пересчете на фолиниевую кислоту) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородной кислоты раствор 1М/натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
3 мл - ампулы темного стекла (5) с объемом наполнения 5 мл - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (5) с объемом наполнения 5 мл - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) с объемом наполнения 5 мл - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) с объемом наполнения 5 мл - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (например, метотрексата), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Кальция фолинат-Лекфарм
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 г/м2 через 4 ч) устанавливают индивидуально, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (минимум 1 раз/сут) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме.
При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 ч после введения, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 ч) кальция фолинат применяют в дозе 15 мг (приблизительно 10 мг/м2) внутрь, в/в или в/м каждые 6 ч в течение 60 ч (10 доз, начиная через 24 ч после начала введения метотрексата).
При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 ч после введения) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 мг внутрь, в/в или в/м через каждые 6 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ.
При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 ч, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 мкМ, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 ч, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности).
В случаях, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, еще в течение 24 ч (всего 14 последовательных доз за 84 ч).
При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - тошнота, рвота (в этом случае показано парентеральное применение).
Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют кальция фолинат при нарушении функции почек. Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи.
Применение у детей
При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.
Особые указания
При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.
С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, асците, обезвоживании, экссудативном плеврите, нарушении функции почек. Следует учитывать, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).
Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи.
При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.
При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.
При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, фенитоина, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.
Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.
Адрес производителя
ЛЕКФАРМ , СООО | Республика Беларусь | 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4 |
X