СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Капецитабин Д-р Редди'с (Capecitabine Dr. Reddy's)

💊 Состав препарата Капецитабин Д-р Редди'с
✅ Применение препарата Капецитабин Д-р Редди'с

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Капецитабин Д-р Редди'с (Capecitabine Dr. Reddy's)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: L01BC06 (Капецитабин)
Активное вещество: капецитабин (capecitabine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Капецитабин Д-р Редди'с
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 60, 70 или 140 шт.
рег. №: ЛП-005854 от 16.10.19 - Отмена гос. регистрации
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 60, 70, 120, 140 или 150 шт.
рег. №: ЛП-005854 от 16.10.19 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Капецитабин Д-р Редди'с


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желто-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с тиснением "150" на одной стороне и "RDY" на другой; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
капецитабин150 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH112), гипромеллоза, лактоза безводная DCL22, магния стеарат.

Пленочная оболочка: опадрай розовый 03A540003 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)).

10 - блистеры (6) - пачки картонные.
10 - блистеры (7) - пачки картонные.
10 - блистеры (14) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с тиснением "500" на одной стороне и "RDY" на другой; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
капецитабин500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH112), гипромеллоза, лактоза безводная DCL22, магния стеарат.

Пленочная оболочка: опадрай розовый 03A540003 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)).

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (6) - пачки картонные.
10 - блистеры (7) - пачки картонные.
10 - блистеры (12) - пачки картонные.
10 - блистеры (14) - пачки картонные.
10 - блистеры (15) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Антиметаболит
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Показания активных веществ препарата Капецитабин Д-р Редди'с

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания к применению

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Применение у пожилых пациентов

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Адрес производителя

Dr. Reddy`s Laboratories , Ltd. Индия Formulation Unit-VII, Plot No. P1 to P9, Phase - III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District 530046, Andhra Pradesh, India

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль