Катеджель с лидокаином (Cathejell with lidocaine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- хлоргексидин (chlorhexidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Катеджель с лидокаином |
Гель для местного применения 2 г+50 мг/100 г: шприцы 12.5 г 1, 5 или 25 шт.
рег. №: П N012477/01
от 18.07.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 08.02.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Катеджель с лидокаином
Гель для местного применения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
100 г | |
хлоргексидина дигидрохлорид | 0.05 г |
лидокаина гидрохлорид (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата) | 2 г |
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол (глицерин), натрия лактата раствор (50%), вода д/и.
12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (1) - пачки картонные.
Упаковка для стационаров:
12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (5) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником - блистеры (25) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.
Хлоргексидин - противомикробное средство, действующее на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Лидокаин - местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Показания препарата Катеджель с лидокаином
- профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация;
- применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
- отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется
предварительно выдавить каплю геля; - инстилляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия;
- введение инструментов рекомендуется проводить через 5-10 мин после инстилляции геля.
Побочное действие
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности возможны аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Местные реакции: жжение в месте аппликации.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
Передозировка
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - эпинефрин или допамин вводится в/в.
Лекарственное взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Фармацевтическое взаимодействие
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Условия хранения препарата Катеджель с лидокаином
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Катеджель с лидокаином
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT , Ges.m.b.H. | Австрия | Salzbergstrasse 96, 6067, Absam, Austria |
X