Цефотаксим (Cefotaxime) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Цефотаксим |
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015272/01
от 15.12.08
- Бессрочно
|
Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N015272/01
от 15.12.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефотаксим
Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.
1 фл. | |
цефотаксим натрия (эквивалентно безводного цефотаксима) | 500 мг |
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.
1 фл. | |
цефотаксим натрия (эквивалентно безводного цефотаксима) | 1 г |
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E. coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophlus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика
При в/м введении препарат всасывается быстро. Cmax в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.
Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гематоэнцефалический барьер.
В результате биотрансформации образуется активный метаболит.
Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.
Показания препарата Цефотаксим
Инфекции, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами (в основном, грамотрицательными):
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей, почек;
- инфекции уха, горла, носа;
- септицемия, эндокардит, менингит;
- инфекции костей и мягких тканей;
- инфекции брюшной полости;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея;
- раневая и ожоговая инфекции.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют Цефотаксим в/м и в/в. Для в/м инъекции растворяют 0.5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0.5 г - 2 мл, на 1 г - 4 мл).
Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/сут, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.
Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Побочное действие
При использовании цефотаксима возможны аллергические реакции (кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок), расстройство пищеварения (диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени), увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азотомочевины в моче; боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекции; может повыситься температура тела.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.
Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.
У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.
При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.
Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.
При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).
Растворы цефотаксима несовместимы с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Условия хранения препарата Цефотаксим
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цефотаксим
Условия реализации
Адрес производителя
SERENA PHARMA , Pvt.Ltd. | Индия | Plot No. 13, 14, 15 Raipur, P.O. Bhagwanpur Roorkee, Haridwar, Uttarakhand, India |
X