Церебрин (Cerebrin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, ФГБНУ (Россия) или КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК", ФКП (Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Церебрин |
Раствор для инъекций: амп. 1 мл или 2 мл 10 шт., 5 мл или 10 мл 5 шт., фл. 10 мл или 20 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-007586
от 09.11.21
- Действующее
Дата переоформления: 28.02.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церебрин
Раствор для инъекций прозрачный, от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
1 мл | |
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 2.1 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность аналогична действию естественных факторов нейронального роста, при этом она проявляется в условиях периферического введения. Оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав комплекса, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания активных веществ препарата Церебрин
Болезнь Альцгеймера; синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию; хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия); ишемический инсульт; черепно-мозговая травма; задержка умственного развития у детей; гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяется парентерально: в/м и в/в. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания: редко - потеря аппетита.
Нарушения психики: редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение при слишком быстром введении комплекса; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог.
Со стороны сердца: очень редко - учащение сердцебиения и аритмия при слишком быстром введении комплекса.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - ощущение жара, потливость, зуд при слишком быстром введении комплекса.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость компонентов комплекса; тяжелая почечная недостаточность; эпилептический статус.
С осторожностью
При аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (возможно увеличение частоты приступов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение комплекса при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Лекарственное взаимодействие
При совместном назначении комплекса пептидов с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно развитие аддитивных эффектов, рекомендуется снижение дозы антидепрессанта.
Применение комплекса в высоких дозах (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
Комплекс пептидов не следует смешивать в одном растворе для инфузий с растворами аминокислот.
Несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5.0-8.0).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения комплекса пептидов следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Адрес производителя
КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК" , ФГУП | Россия | Курская область, г. Курск, ул. Разина, д. 5 |
Б-ФАРМ , ООО | Россия | Калужская обл., Боровский муниципальный район, сельское поселение с. Ворсино, дер. Добрино, 1-й Восточный проезд, зд. 4, стр. 1 |
X