Церетон® (Cereton) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Церетон® |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000946)-(РГ-RU)
от 28.06.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-002652
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церетон®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный бесцветный.
1 мл | 1 амп. | |
холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) | 250 мг | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Церетон® содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома,такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через ГЭБ.
Распределение
Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.
Выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания препарата Церетон®
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).
Взрослым в дозе 1000 мг/сут.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Дети
Препарат Церетон® не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Церетон® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом вследствие вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата Церетон®
Срок годности препарата Церетон®
Условия реализации
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)
141345 Московская обл., |
X