СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Церетон® (Cereton) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®

Описание лекарственного препарата Церетон® (Cereton)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2023.10.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия)
Код ATX: N07AX02 (Холина альфосцерат)
Активное вещество: холина альфосцерат (choline alfoscerate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Церетон®
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000946)-(РГ-RU) от 28.06.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-002652

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церетон®


Раствор для в/в и в/м введения прозрачный бесцветный.

1 мл1 амп.
холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат)250 мг1000 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Церетон® содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома,такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через ГЭБ.

Распределение

Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.

Выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Церетон®

  • нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
  • психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
  • последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
  • нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
  • мультиинфарктная деменция.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
F01 Сосудистая деменция
F01.1 Мультиинфарктная деменция
F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63 Инфаркт мозга
I67.8 Другие уточненные поражения сосудов мозга (в т.ч. ишемия мозга (хроническая))
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
I69.3 Последствия инфаркта мозга
I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).

Взрослым в дозе 1000 мг/сут.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Дети

Препарат Церетон® не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Церетон® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом вследствие вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились.

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Церетон®

Препарат следует хранить в оригинальной пачке, в недоступном для детей при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Церетон®

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)


141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль