Клин Би (Clean Be)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- натрия гидрофосфат (sodium hydrogen phosphate) Group Группировочное наименование
- натрия дигидрофосфат (sodium dihydrogen phosphate) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Клин Би |
Раствор для приема внутрь 240 мг+542 мг/1 мл: фл. 45 мл 2 шт.
рег. №: ЛП-005461
от 11.04.19
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клин Би
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом.
1 мл | |
натрия гидрофосфата додекагидрат | 240 мг |
натрия дигидрофосфата дигидрат | 542 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 12 мг, натрия сахаринат - 3.3 мг, натрия бензоат - 0.345 мг, ароматизатор имбирно-лимонный - 1.3 мг, вода очищенная - до 1 мл.
45 мл - флаконы светозащитного стекла (2) - пачки картонные.
45 мл - флаконы из полиэтилена светозащитного (2) - пачки картонные.
45 мл - флаконы из полиэтилентерефталата светозащитного (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Солевое слабительное.
Действие основано на увеличении задержки жидкости в кишечнике с помощью осмотических процессов.
При приеме внутрь накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к растяжению ее стенок, усилению перистальтики и последующему опорожнению кишечника.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Клин Би
Для приема внутрь: подготовка кишечника к эндоскопическому исследованию толстой кишки или к рентгенологическому исследованию толстой кишки, к операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Для приема внутрь по специальной схеме.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - дегидратация; очень редко - гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто - головная боль; очень редко - потеря сознания, парестезии, генерализованные тонико-клонические судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто - рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергический дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - спазм мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.
Общие реакции: очень часто - озноб, астения; часто боль в груди.
Противопоказания к применению
При наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрении на них: частичная или полная непроходимость ЖКТ; первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией; асцит; гастроинтестинальные перфорации; мегаколон (врожденный или приобретенный); острые воспалительные заболевания кишечника, язвенные поражения кишечника; острый геморрой, трещины заднего прохода; непроходимость кишечника (илеус); сердечная недостаточность; нарушение функции почек; синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермии); одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат; тошнота, рвота, боли в брюшной полости; повышенная чувствительность к активным веществам; возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Общее ослабленное состояние или пожилой возраст; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; артериальная гипотензия; изменение концентрации солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания); прием препаратов, способных привести к дегидратации; нарушение моторно-эвакуаторной функции ЖКТ но гипокинетическому типу; колостома или илеостома; операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике, приводящее в последующем к частичной непроходимости (за исключением аппендэктомии); диета с низким содержанием натрия (поваренной соли); пациенты, находящиеся на диете с низким содержанием натрия; пациенты, принимающие ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина или диуретики, паратиреоидный гормон.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение внутрь при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Имеются редкие сообщения о серьезных и потенциально фатальных случаях электролитных нарушений у пациентов пожилого возраста. Соотношение польза/риск должно быть принято во внимание до начала применения данной комбинации у пациентов группы риска.
Особые указания
Данная комбинация для приема внутрь не предназначена для лечения запоров.
Имеются редкие сообщения о серьезных и потенциально фатальных случаях электролитных нарушений у пациентов пожилого возраста. Соотношение польза/риск должно быть принято во внимание до начала применения данной комбинации у пациентов группы риска.
При применении данного средства пациенты должны соблюдать адекватный питьевой режим. Следует контролировать содержание электролитов до и после применения.
Если в течение 6 ч после приема внутрь не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента прекратить прием данного средства и обратиться к врачу, поскольку возможно развитие дегидратации.
В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз - серьезная побочная реакция, которая может привести к необратимому нарушению функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.
Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.
Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз. Терапия передозировки: регидратация и в/в ведение кальция глюконата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует применять у пациентов, управляющих транспортными средствами и/или механизмами, в день подготовки и проведения процедуры в связи с возможностью развития побочных эффектов или отказаться от управления транспортным средством и/или механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с лекарственными средствами - блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.
При одновременном применении с данной комбинацией эффективность пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, гипогликемических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.
Также следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, способными удлинять интервал QT.
С осторожностью применять у пациентов, получающих препараты паратиреоидного гормона.
Адрес производителя
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА , АО | Россия | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а |
X