Клиндовит® (Clindovit) инструкция по применению
C осторожностью применяется при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется у детей
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат
|
Клиндовит® |
Гель для наружного применения 1%: туба 30 г
рег. №: ЛСР-008001/10
от 12.08.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.04.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндовит®
Гель для наружного применения 1% бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.
| 1 г | |
| клиндамицин (в форме фосфата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат, пропиленгликоль, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы линкозамидов. Активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК - 0.4 мкг/мл.
Ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу клиндамицин быстро накапливается в комедонах у больных акне, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи.
После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания препарата Клиндовит®
- лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженную часть предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза/сут.
Для получения терапевтического эффекта лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится.
Местные реакции: возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит.
Системные реакции: псевдомембранозный энтероколит (вероятность развития имеется при системной абсорбции клиндамицина).
Противопоказания к применению
- болезнь Крона;
- язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);
- псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);
- повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют), в период лактации (грудного вскармливания), а также у пациентов, предрасположенных к развитию аллергических реакций, и при одновременном приеме миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клиндовит® можно применять наружно при беременности, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, поэтому не рекомендуется одновременное назначение этих антибиотиков.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.
Условия хранения препарата Клиндовит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Клиндовит®
Условия реализации
Контакты для обращений
АКРИХИН АО (Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
X
