Коделак® Нео (Codelac Neo)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Коделак® Нео |
Раствор для приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в комплекте с мерной ложкой
рег. №: ЛП-(004893)-(РГ-RU)
от 18.03.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-001847
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Коделак® Нео
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости с запахом ванили.
1 мл | |
бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитовый сироп 70% (некристаллизующийся)) - 405 мг, глицерол (глицерин) - 290 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) - 2.538 мг, натрия сахаринат - 0.6 мг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 0.6 мг, натрия гидроксида раствор 30% - 0.31 мг, вода очищенная - до 1 мл.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Метаболиты также обладают противокашлевой активностью и подобно бутамирату в значительно степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный Т1/2. 2-фенилмасляная кислота метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. Т1/2 бутамирата - 6 ч. Метаболиты выделяются главным образом с мочой, 2-фенилмасляная кислота выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания активных веществ препарата Коделак® Нео
Лечение сухого кашля различной этиологии, в т.ч. при коклюше, для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии.
Код МКБ-10 | Показание |
A37 | Коклюш |
R05 | Кашель |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимают внутрь. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте до 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза/сут; детям и подросткам в возрасте 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза/сут; взрослым - по 15 мл 4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.
Прочие: редко - крапивница; возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможным развитием головокружения и сонливости при применении бутамирата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется употребление алкоголя, а также применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
X