Колбиоцин (Colbiocin) инструкция по применению
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- хлорамфеникол (chloramphenicol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- колистиметат натрия (colistimethate sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- ролитетрациклин (rolitetracycline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Колбиоцин |
Порошок для приготовления глазных капель 4 мг+180 тыс.МЕ+5 мг/1 мл готового р-ра: фл. 1 шт. с крышкой-резервуаром и крышкой-капельницей
рег. №: П N014748/02
от 18.09.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колбиоцин
Порошок для приготовления глазных капель, при растворении которого в приложенном растворителе образуется 5 мл бесцветного или светло-желтого прозрачного раствора.
| 1 мл готового р-ра | |
| хлорамфеникол | 4 мг |
| колистиметат натрий | 180 тыс.МЕ |
| ролитетрациклин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сульфит.
Состав растворителя: вода дистиллированная стерильная, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80.
Флаконы темного стекла (1) с крышкой-резервуаром и крышкой-капельницей - фольга алюминиевая - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения в офтальмологии.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Ролитетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрий — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистиметат натрий проявляет синергизм.
Показания препарата Колбиоцин
- конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные кератиты;
- септическая язва роговицы;
- дакриоцистит.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A71 | Трахома |
| H01.0 | Блефарит |
| H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
| H04.4 | Хроническое воспаление слезных протоков |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H10.5 | Блефароконъюнктивит |
| H16 | Кератит |
| H16.0 | Язва роговицы |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат назначают по 1-2 капли 3-4 раза/сут.
Правила приготовления и использования глазных капель
Снять крышку с флакона и приспособить к нему резервуар. Вдавить красную крышку резервуара во флакон, затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем порошок. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки) и, перевернув флакон, выдавить каплю.
Побочное действие
Местные реакции: кратковременная гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, буллезный и пятнисто-папулезный дерматит; у предрасположенных пациентов возможно развитие приступов бронхиальной астмы и других тяжелых аллергических реакций (из-за содержащегося в глазных каплях натрия сульфита).
Противопоказания к применению
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или при появлении аллергических реакций Колбиоцин следует отменить и провести соответствующую противоаллергическую терапию.
Т.к. были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, Колбиоцин следует применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Колбиоцин
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С и использовать в течение 15 дней.
Срок годности препарата Колбиоцин
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
| SIFI , S.P.A. | Италия | Via Ercole Patti, 36 - 95025 - Aci S.Antonio (Catania), Italy |
X
