Колбиоцин (Colbiocin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- хлорамфеникол (chloramphenicol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- колистиметат натрия (colistimethate sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- тетрациклин (tetracycline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Колбиоцин |
Мазь глазная 0.5 г+1 г+18000000 МЕ/100 г: туба 5 г
рег. №: П N014748/01
от 25.02.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 07.05.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колбиоцин
Мазь глазная в виде мягкой массы светло-желтого цвета.
100 г | |
тетрациклин | 0.5 г |
хлорамфеникол | 1 г |
колистиметат натрия | 18000000 МЕ |
Вспомогательные вещества: ланолин безводный - 15 г, парафин жидкий - 15 г, парафин мягкий белый - до 100 г.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрий (колистин) - антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистиметат натрий проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проникает через ГЭБ при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - через почки.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения - через почки, ЖКТ.
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания препарата Колбиоцин
В составе комплексной терапии:
- бактериальные блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный);
- хламидийный конъюнктивит;
- бактериальные кератиты;
- гнойная язва роговицы;
- дакриоцистит.
Код МКБ-10 | Показание |
A74.0 | Хламидийный конъюнктивит |
H01.0 | Блефарит |
H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
H04.4 | Хроническое воспаление слезных протоков |
H10.0 | Слизисто-гнойный конъюнктивит |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H16 | Кератит |
H16.0 | Язва роговицы |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Полоску мази длиной 1-1.5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза/сут.
Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз/сут на ночь.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 мин. После этого следует закрыть глаза в течение 1-2 мин.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Побочное действие
Местные реакции: преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Т.к. были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 мин.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Колбиоцин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Колбиоцин
После вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 30 дней.
Условия реализации
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО (Россия)
115162 Москва, |
X