Колдрекс® Найт (Coldrex® Nite)
C осторожностью применяется при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Безрецептурный препарат
Входит в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- прометазин (promethazine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- декстрометорфан (dextromethorphan) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат
|
Колдрекс® Найт |
Сироп 500 мг+10 мг+7.5 мг/10 мл: фл. 100 мл или 160 мл в компл. с мерн. стаканчиком
рег. №: П N015257/01
от 17.10.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колдрекс® Найт
Сироп темно-зеленый, прозрачный, слегка вязкий, с характерным мятным лекарственным запахом.
| 10 мл | |
| парацетамол | 500 мг |
| прометазина гидрохлорид | 10 мг |
| декстрометорфана гидробромид | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: декстроза жидкая, этанол 96%, макрогол 300, натрия цикламат, ацесульфам К, натрия цитрат кислый, натрия бензоат, масло ароматизированное SL2677, красители (желтый хинолиновый E104, синий патентованный V), вода деминерализованная.
100 мл - флаконы стеклянные с колпачком с защитой от детей и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
160 мл - флаконы стеклянные с колпачком с защитой от детей и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний и простуды.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Устраняет лихорадку, уменьшает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают грипп.
Прометазин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, восстанавливая носовое дыхание и уменьшая количество отделяемого из носа.
Декстрометорфан - противокашлевое средство, которое угнетает возбудимость кашлевого центра и подавляет кашель любого происхождения.
Применение данной комбинации способствует уменьшению симптомов ОРЗ и гриппа, что в свою очередь способствует улучшению сна.
Показания активных веществ препарата Колдрекс® Найт
Для облегчения симптомов ОРЗ и гриппа в ночное время, в т.ч.: головной боли; озноба; боли в мышцах; боли в горле; ринита; сухого кашля.
Режим дозирования
Внутрь 1 раз/сут, на ночь, непосредственно перед сном.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, тревожность, нарушение координации движений, нечеткость зрения, дезориентация.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Прочие: задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция (эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата).
При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, заболевания печени, заболевания почек, одновременный прием антидепрессантов, включая ингибиторы МАО и период до 14 дней после их отмены, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, заболевания крови, эпилепсия, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Заболевания органов дыхания (в т.ч. бронхиальная астма), глаукома, задержка мочи, сердечно-сосудистые заболевания, при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин), анксиолитиков и снотворных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Данную комбинацию не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с алкогольными напитками.
С осторожностью применять днем другие препараты для лечения простудных заболеваний или препаратов, содержащих парацетамол.
Данную комбинацию не следует принимать на ночь, если доза парацетамола, принятая в течение дня, уже составила 4 г суммарно.
Данную комбинацию следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На фоне применения данной комбинации может возникать сонливость. В этом случае необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения другой работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Данная комбинация усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО.
Одновременное применение стимуляторов микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола при применении его в высоких дозах.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Данная комбинация может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.
X
