Кольпосептин (Colposeptine) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- хлорхиналдол (chlorquinaldol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- проместриен (promestriene) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Кольпосептин |
Таблетки вагинальные 10 мг+200 мг: 18 шт.
рег. №: ЛП-004606
от 21.12.17
- Действующее
Дата переоформления: 29.07.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кольпосептин
Таблетки вагинальные от светло-желтого до желтого с коричневатым или розоватым оттенком цвета, плоские, продолговатые с закругленными концами и с фаской на обеих сторонах; на поверхности таблеток допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| проместриен | 10 мг |
| хлорхиналдол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 582 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 300 мг, магния стеарат - 6 мг, борная кислота - 100 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг.
6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Проместриен - синтетическое эстрогеноподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище.
Хлорхинальдол - антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевых грибов (Candida) и дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).
Фармакокинетика
После интравагинального введения менее 1% проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в т.ч. и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3 и 17-бета), выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Т1/2 проместриена менее 24 ч.
Абсорбция хлорхинальдола из влагалища очень низкая. После введения вагинально хлорхинальдол в плазме крови не обнаруживался.
Показания активных веществ препарата Кольпосептин
| Код МКБ-10 | Показание |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N95.2 | Постменопаузный атрофический вагинит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко, нельзя исключить риск для плода или ребенка. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом лечения следует пройти клинический и гинекологический осмотр. Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.
В случае появления кровотечения из влагалища неясной этиологии необходимо провести обследование.
Хлорхинальдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрестной аллергической реакции с другими галогенизированными гидроксихинолинами - клиохинолом.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| Laboratoires MACORS | Франция | Z.I.-Plaine de Isles-Rue dez Callottes-89000 Auxerre, France |
X
