Контрикал® (Contrykal) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Контрикал® |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 10 000 АТрЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N012371/01
от 21.07.08
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Контрикал®
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения | 1 фл. |
| апротинин | 10 000 АТрЕ |
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида - 2 мл.
Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор фибринолиза. Апротинин - активное вещество препарата - является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.
Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
Выведение
Выводится почками. T1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.
Показания препарата Контрикал®
- острый панкреатит;
- профилактика послеоперационного панкреатита;
- шоковые состояния;
- кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;
- тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.
Режим дозирования
Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.
Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите - в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200 000-300 000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут.
При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.
Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.
Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.
В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.
Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.
Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.
При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Контрикал®
Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Контрикал®
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
| IDT Biologika , GmbH | Германия | Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany |
X
