Кромогексал® (Cromohexal)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кромогексал® |
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл
рег. №: П N012390/01
от 30.06.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кромогексал®
Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 4 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5 мг, натрия гидроксид - до рН 7.0, вода д/и - 0.9661 мг.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0.03%. T1/2 составляет 5-10 мин. Связывание с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде с мочой и через кишечник приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата Кромогексал®
Профилактика и лечение: аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
При применении в офтальмологии дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаз, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпителия роговицы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Детский возраст до 4 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания и хорошего зрения.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Адрес производителя
| Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik , GmbH | Германия | Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany |
| AEROPHARM , GmbH | Германия | Francois-Mitterand-Allee 1, D-07407 Rudolstadt, Germany |
X
