Кромогексал® (Cromohexal)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Кромогексал® |
Спрей назальный дозированный 2.8 мг/1 доза: фл. 85 доз или 170 доз с дозир. устройством
рег. №: П N012390/02
от 11.08.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кромогексал®
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений.
1 доза | |
кромогликат натрия | 2.8 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
85 доз (15 мл) - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
170 доз (30 мл) - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (1%) и выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата Кромогексал®
Код МКБ-10 | Показание |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют интраназально 4-6 раз/сут. Курс лечения - 4 недели. Отмену следует проводить постепенно, в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, полипы носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Если раздражение или жжение слизистой оболочки носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.
Адрес производителя
Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik , GmbH | Германия | Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany |
X