СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

D3 Форте (D3 Forte) инструкция по применению

Описание биологически активной добавки D3 Форте (D3 Forte)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.09.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия)

Лекарственная форма


БАД D3 Форте
Капсулы 50 мкг (2000 МЕ): 60 шт.
рег. №: AM.01.48.01.003.R.000128.05.22 от 20.05.22 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав продукта D3 Форте


Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, ярко-оранжевого цвета, массой 0.23 г.

1 капс.% от рекомендуемого уровня суточного потребления*
колекальциферол (витамин D3)50 мкг (2000 МЕ)500%**

* "Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" Таможенного союза ЕврАзЭС;
** Не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно МР 2.3.1.24320-08 "Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации"; М., 2008.

Вспомогательные вещества: триглицерид каприловой кислоты (Миглиол 812), токоферол (витамин E), желатин, глицерол (глицерин), вода очищенная, красители: титана диоксид, желтый пигмент, красный пигмент, железа оксид красный.

Энергетическая ценность (1 капс.): 4 ккал (16.74 кДж).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Свойства

D3 Форте содержит витамин D3 (колекальциферол) - биологически активное вещество, жирорастворимый витамин, необходимый для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма.

Витамин D естественным образом присутствует лишь в очень ограниченном количестве продуктов питания, а синтез в организме человека возможен только в определенных условиях, когда ультрафиолетовые лучи солнечного света попадают на кожу.

Роль витамина D в обеспечении деятельности органов и систем

Костно-мышечная система. Участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена: помогает всасываться кальцию в кишечнике, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови, активизирует костный метаболизм. Способствует обеспечению прочности костей и снижению риска развития рахита, остеомаляции. Поддержание нормального уровня витамина D крайне необходимо в любом возрасте, но особенно в пожилом, когда повышается риск падений и переломов костей. Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный уровень витамина D в организме снижает риск развития кариеса. Способствует поддержанию силы мышц и нервно-мышечной проводимости. Дефицит витамина D ассоциирован с мышечной слабостью, вследствие чего, особенно пожилые люди, могут испытывать трудности при ходьбе.

Эндокринная система. Витамин D участвует в регуляции функции практически всех эндокринных желез. Стимулирует синтез женских и мужских половых гормонов: эстрогенов, прогестерона, тестостерона. Способствует поддержанию нормальной функции щитовидной и паращитовидных желез, коры надпочечников, а также β-клеток поджелудочной железы, выделяющих инсулин.

Репродуктивная функция. Витамин D оказывает положительное влияние на репродуктивную функцию как у женщин, так и у мужчин, в т.ч. у пар, планирующих беременность или испытывающих трудности при зачатии ребенка. Витамин D влияет на репродуктивные процессы у женщин и мужчин в связи с наличием рецепторов этого витамина в органах половой системы. У женщин с достаточным уровнем витамина D в крови (30 нг/мл и более) оплодотворение яйцеклеток происходит чаще. Достаточный уровень витамина D позволяет улучшить результаты ЭКО. Витамин D способен оказывать позитивное влияние на эндометрий, препятствуя пролиферативным процессам, улучшает овариальный фолликулогенез и способствует созреванию яйцеклетки. Прием витамина D позволяет повысить толщину эндометрия у женщин с синдромом поликистозных яичников. Помимо этого, у женщин с синдромом поликистозных яичников витамин D играет существенную роль в коррекции ожирения и течении метаболического синдрома. Прием витамина D оказывает положительный эффект при нарушениях менструального цикла. В позднем репродуктивном возрасте вероятность наступления беременности у женщин с высоким уровнем витамина D в крови выше. У женщин в период менопаузального перехода и после наступления менопаузы потребность в витамине D выше, в связи с повышенным риском развития остеопороза. Дотация витамина D у мужчин положительно связана с качеством и подвижностью сперматозоидов, нормализацией уровня гонадотропных гормонов.

Углеводный и жировой обмен. Витамин D способствует улучшению углеводно-жирового обмена, позитивно влияет на метаболизм глюкозы и инсулина, а дефицит витамина D является фактором риска для развития инсулинорезистентности, нарушения толерантности к глюкозе. Витамин D может стимулировать секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, а также опосредованно активирует кальцийзависимую эндопептидазу β-клеток, которая преобразует проинсулин в активный инсулин. Витамин D может влиять на чувствительность тканей к инсулину, стимулируя экспрессию рецепторов инсулина в клетках. Витамин D может способствовать снижению в крови уровня общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Благодаря этим свойствам витамин D играет существенную роль в коррекции ожирения и метаболических нарушений. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Сердечно-сосудистая система. Витамин D играет важную роль в поддержании функции сердечно-сосудистой системы: позитивно влияет на внутренний слой и мышечную стенку сосудов, а также на процессы свертывания крови. Оказывает положительное действие на активность ренин-ангиотензиновой системы, участвующей в регуляции АД, способствуя нормализации тонуса артериальных сосудов и препятствуя повышению АД.

Иммунная система. Способствует поддержанию функции иммунной системы, положительно влияя как на врожденный, так и на приобретенный иммунитет. Запускает в клетках кожи, эпителия респираторного и желудочно-кишечного тракта синтез собственных антимикробных веществ: белков кателицидина и дефензина, уничтожающих вирусы, бактерии и грибы, благодаря чему способствует снижению риска развития простудных заболеваний. Витамин D регулирует синтез иммунными клетками веществ (противовоспалительных медиаторов), способствующих подавлению воспалительных реакций в организме, а также подавляет аутоиммунные реакции, препятствуя развитию иммуновоспалительных состояний.

Нервная система. Витамин D участвует в процессах регуляции деятельности нервной системы, положительно влияя на когнитивные функции: память, внимание, способность усваивать информацию, работоспособность. Витамин D играет важную роль в механизмах защиты мозга от повреждения - нейропротекции. Способствует улучшению настроения за счет участия в процессе превращения триптофана (аминокислоты, поступающей в организм с пищей) в серотонин - нейромедиатор, имеющий огромное значение для психоэмоционального состояния человека. Витамин D способен оказывать позитивное действие на болевую чувствительность за счет подавления синтеза иммунными клетками воспалительных медиаторов.

Бронхолегочная система. Витамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких. Участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом воспалительном ответе. Витамин D способствует улучшению дыхательной функции легких и повышению защиты организма от широкого спектра инфекций, включая туберкулез и острые респираторные инфекции. Исследования позволили установить, что прием матерью витамина D сопровождался более низким риском развития обструктивных заболеваний легких у детей.

Кожа. Витамин D способствует улучшению обменных процессов в коже, повышению ее защитных свойств и запуску программ восстановления функции клеток кожи. Витамин D является фактором защиты кожи от фотостарения (при котором снижается барьерная функция кожи и продукция коллагена, кожа теряет упругость, становится сухой и дряблой, склонной к развитию воспалительных изменений).

Пищеварительная система. Витамин D влияет на гомеостаз слизистой оболочки ЖКТ, способствуя защите и сохранению целостности эпителиального барьера и его заживляющей способности. Благодаря влиянию на функцию иммунных клеток, витамин D способствует подавлению аутоиммунных воспалительных процессов в кишечнике. Витамин D положительно влияет на функцию ЖКТ.

Регуляция энергетического обмена. Витамин D способствует снятию усталости и повышению тонуса организма, регулируя энергетический потенциал клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ, являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме.

Регуляция клеточного роста. Витамин D оказывает регулирующее влияние на рост, развитие и обновление клеток.

Деменция. Дефицит витамина D у взрослых может быть ассоциирован с риском развития деменции, включая болезнь Альцгеймера. Как показывают исследования, витамин D может представлять защиту пожилых пациентов против нейродегенеративных заболеваний. Рецепторы витамина D и 1α-гидроксилаза широко распространены во всех отделах головного мозга, влияя на когнитивные функции гиппокампа. Витамин D способствует фагоцитозу амилоидных бляшек, регуляции нейротрофинов, при низких уровнях витамина D риск снижения когнитивной функции и деменции повышается.

Злокачественные новообразования. Имеются данные о влиянии витамина D на пролиферацию эпителиальных клеток. Результаты наблюдательных исследований показывают наибольшую связь между сниженным уровнем витамина D и развитием колоректального рака, данные относительно раков других локализаций, в т.ч. молочной железы, простаты и общей заболеваемости раком, имеют меньшую доказательную силу. Исследования в этой области продолжаются.

Таким образом, адекватное потребление витамина D и его концентрация в сыворотке важны для здоровья костей и кальций-фосфорного обмена, а также для оптимального функционирования многих органов и тканей.

Эпидемиологические исследования, проведенные в России, установили, что сниженная концентрация витамина D в крови наблюдается у 50-92% взрослого населения трудоспособного возраста и детей вне зависимости от сезона года.

Причинами дефицита витамина D у большей части российского населения являются как недостаточное его потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения территории РФ (низкая инсоляция).

Область применения продукта D3 Форте

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D для укрепления костей и зубов, поддержания иммунитета, снятия усталости и повышения тонуса, поддержания силы мышц, усвоения информации, концентрации внимания и развития памяти, поддержания репродуктивной функции, восполнения дефицита и поддержания нормального уровня витамина D.

Рекомендации по применению

Принимают внутрь, во время еды.

Взрослым - по 1 капс. 1 раз/сут.

Побочные эффекты
Появление побочных эффектов витамина D напрямую зависит от потребляемой дозы; побочные эффекты проявляются в случае приема доз, намного превышающих рекомендуемые.
Противопоказания
  • индивидуальная непереносимость компонентов.
Применение при беременности и в период лактации
Опубликованные на сегодняшний день данные исследований у людей показывают, что антенатальное применение витамина D (во время беременности) безопасно в дозах, рекомендованных для беременных. До настоящего времени ни одного случая тератогенного действия витамина D у человека не зарегистрировано. Женщинам, планирующим беременность и беременным, желательно дополнительно получать витамин D, т.к. вся территория Российской Федерации расположена в зоне, эндемичной по дефициту витамина D.
Особые указания

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Определение суточной дозы и продолжительности приема витамина D может производиться врачом индивидуально и, в зависимости от результатов лабораторных анализов, может отличаться от дозы, рекомендуемой производителем. Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом.

Согласно "Клиническим рекомендациям Российской ассоциации эндокринологов по диагностике, лечению и профилактике дефицита витамина D у взрослых":

  • широкий популяционный скрининг дефицита витамина D не рекомендуется. Скрининг на дефицит витамина D показан только пациентам, имеющим факторы риска его развития;
  • дефицит витамина D определяется как концентрация 25(OH)D <20 нг/ мл (50 нмоль/л), недостаточность - концентрация 25(OH)D от 20 до 30 нг/мл (от 50 до 75 нмоль/л), адекватные уровни - более 30 нг/мл (75 нмоль/л). Рекомендуемые целевые значения 25(OH)D при коррекции дефицита витамина D - 30-60 нг/мл (75-150 нмоль/л);
  • рекомендуемыми препаратами для профилактики дефицита витамина D являются колекальциферол (D3) и эргокальциферол (D2);
  • беременным и кормящим женщинам для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 800-1200 МЕ витамина D в сутки;
  • для поддержания уровня 25(OH)D более 30 нг/мл может потребоваться потребление не менее 1500-2000 МЕ витамина D в сутки;
  • при заболеваниях/состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания/метаболизма витамина D, рекомендуется прием витамина D в дозах, в 2-3 раза превышающих суточную потребность возрастной группы;
  • без медицинского наблюдения и контроля уровня 25(OH)D в крови не рекомендуется назначение доз витамина D более 10000 МЕ в сутки на длительный период (> 6месяцев).

При невозможности контроля уровня 25(OH)D во время длительного (> 6месяцев) лечения рекомендуется придерживаться доз не выше 4000 МЕ/сут для лиц без факторов риска недостаточности витамина D и не более 10000 МЕ/сут для лиц с риском дефицита витамина D.

При определении индивидуальной дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.

При нарушении функции почек следует применять витамин D с осторожностью, предварительно необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия реализации

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Условия хранения продукта D3 Форте

Продукт следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности продукта D3 Форте

Срок годности - 24 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия)


123100 Москва,
ул. 2-я Звенигородская, д. 12, стр. 1, помещ. 13Н
Тел.: +7 (495) 980-10-67
E-mail: info@besins-healthcare.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль