Дайвонекс® (Daivonex)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат
|
Дайвонекс® |
Мазь для наружного применения 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г
рег. №: П N016256/01
от 26.03.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дайвонекс®
Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 г | |
| кальципотриола моногидрат | 52.2 мкг, |
| эквивалентно кальципотриолу | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.
Показания активных веществ препарата Дайвонекс®
Режим дозирования
Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации.
Максимальная суточная доза для взрослых - 15 г, недельная - 100 г.
Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет - 75г.
Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 50 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса - не более 8 недель.
Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином - данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; не часто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 лет
Не рекомендуется нанесение на кожу лица.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| LEO Laboratories Limited | Ирландия | 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland |
X
