Данцил® (Dancil®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Данцил® |
Капли глазные и ушные 0.3%: фл. или фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-009895/09
от 04.12.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 04.04.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Данцил®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, светло-желтоватого раствора.
1 мл | |
офлоксацин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 8 мг, динатрия эдетат - 1 мг, гипромеллоза - 2 мг, натрия гидроксид - q.s., хлористоводородная кислота - q.s., вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы из ПЭНП (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из ПЭНП (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.
Нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).
Фармакокинетика
Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл.
Закапывание в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднее ухо. Однако поглощение усиливается при перфорациях барабанной перепонки.
Показания активных веществ препарата Данцил®
Блефарит; ячмень; конъюнктивит; дакриоцистит; кератит; язва роговицы; хламидийная инфекция глаз; профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств; наружный отит, хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых; наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.
Код МКБ-10 | Показание |
A74.0 | Хламидийный конъюнктивит |
H00.0 | Гордеолум и другие глубокие воспаления век |
H01.0 | Блефарит |
H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
H04.4 | Хроническое воспаление слезных протоков |
H10.0 | Слизисто-гнойный конъюнктивит |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H16 | Кератит |
H16.0 | Язва роговицы |
S05 | Травма глаза и глазницы |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Инфекционные заболевания глаз
По 1-2 разовой дозе в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять более 2 недель.
Инфекции уха
По 10 разовых доз в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Побочное действие
Местные реакции: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда, боли в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Системные реакции: экзема, парестезия, головокружение.
Противопоказания к применению
Небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаз; небактериальный отит; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение противопоказано у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
Во время применения не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения (после введения в конъюнктивальный мешок) временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
SENTISS PHARMA , Pvt. Ltd. | Индия | Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India |
X