Девирс® (Devirs) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Девирс® |
Крем для наружного применения 7.5%: тубы 5 г, 15 г или 30 г
рег. №: ЛП-(001633)-(РГ-RU)
от 09.01.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-000237
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Девирс®
Крем для наружного применения однородный, белого или почти белого цвета.
1 г | |
рибавирин | 75 мг |
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт - 50 мг, парафин жидкий - 50 мг, глицерил моностеарат - 20 мг, макрогола 6 цетостеариловый эфир - 15 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир - 15 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218) - 1 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216) - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 г.
5 г - тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) с бушоном полимерным - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рибавирин - синтетический аналог нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэпирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима.
Показания препарата Девирс®
- инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;
- опоясывающий лишай.
Режим дозирования
Применяют наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая. Применять 5 раз/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней использования препарата следует прекратить применение и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие: выпадение волос, изменение содержания ТТГ; крайне редко - симптомы аутоиммунных заболеваний.
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
- почечная недостаточность;
- у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение крема при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз и на слизистые оболочки.
Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.
Симптомы: возможно усиление дозозависимого побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Девирс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Девирс®
Условия реализации
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО (Россия)
197350 Санкт-Петербург, |
X