Дексапос (Dexapos®) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Дексапос |
Капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл
рег. №: П N015079/01-2003
от 17.06.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексапос
Капли глазные 0.1% бесцветные, прозрачные.
1 мл | |
дексаметазон-21-сульфобензоат натрия | 1 мг |
Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, декстроза, тиомерсал (тимеросал), вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Активное вещество препарата Дексапос - дексаметазон - стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, вызывает антиэкссудативный эффект, стабилизируя мембраны лизосом. Обладает антипролиферативной и иммунодепрессивной активностью. Ингибирует экспрессию генов, кодирующих синтез белков, участвующих в развитии воспаления. Противовоспалительное и противоаллергическое действие дексаметазона в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС.
Входящая в Дексапос в качестве вспомогательного компонента метилгидроксипропилцеллюлоза способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакокинетика
Дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.
В случае воспаления глаза или повреждения слизистой оболочки и роговицы скорость проникновения дексаметазона достоверно увеличивается.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания препарата Дексапос
Острые и хронические воспалительные процессы:
- конъюнктивит;
- склерит;
- глубокий кератит без поражения эпителия;
- ирит;
- иридоциклит;
- хориоидит;
- хориоретинит;
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератоконъюнктивит;
- поллиноз.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Код МКБ-10 | Показание |
H10 | Конъюнктивит |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H15.0 | Склерит |
H15.1 | Эписклерит |
H16 | Кератит |
H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
H30 | Хориоретинальное воспаление |
H44.1 | Другие эндофтальмиты (симпатический увеит) |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
S05 | Травма глаза и глазницы |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-5 раз/сут.
Длительность курса терапии не должна превышать 2-3 недель.
Решение о продолжительности курса лечения основывается на эффективности препарата, выраженности симптоматики, вероятности развития побочных эффектов.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
- вирусные поражения роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
- эпителиопатия роговицы;
- повышение внутриглазного давления;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Дексапос при беременности и в период лактации не проводилось.
Назначение Дексапос возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед инстилляцией препарата Дексапос и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Дексапос у детей не проводились. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения препарата Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Дексапос
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Дексапос
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
URSAPHARM Arzneimittel , GmbH | Германия | 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany |
X