Дикло-Ф® (Diclo-F) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Дикло-Ф® |
Капли глазные 0.1%: фл.-капельница 5 мл
рег. №: П N014523/01
от 20.03.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.10.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дикло-Ф®
Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
диклофенак натрия | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, борная кислота - 15 мг, трометамин - 6 мг, полиоксил 35 касторовое масло - 20 мг, повидон - 15 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота - до pH 7.7, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.
При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
Показания препарата Дикло-Ф®
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат предназначен для местного применения.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При остальных показаниях - по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема.
Прочие: тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
- нарушение кроветворения неясного генеза;
- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет данных по применению препарата Дикло-Ф® при беременности и в период лактации.
При применении НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.
Применение препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Дикло-Ф® только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата. После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Данных по применению Дикло-Ф® у детей нет. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с дифлунизалом и другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах 3 г/сут и более), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом возможно развитие кровотечения из ЖКТ.
Применение одновременно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель (в т.ч. ГКС), но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
Условия хранения препарата Дикло-Ф®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Срок годности препарата Дикло-Ф®
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
SENTISS PHARMA , Pvt. Ltd. | Индия | Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India |
X