Диклофенак-АКОС (Diclofenac-AKOS) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Диклофенак-АКОС |
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/1 мл: амп. 3 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000824)-(РГ-RU)
от 25.05.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: Р N001928/02
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклофенак-АКОС
Раствор для в/м введения в виде прозрачной со слегка желтоватым оттенком жидкости с характерным запахом бензилового спирта.
1 мл | 1 амп. | |
диклофенак натрия | 25 мг | 75 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (спирт бензиловый), пропиленгликоль, маннитол (маннит), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 1M раствор натрия гидроксида, вода д/и.
3 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
3 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Показания препарата Диклофенак-АКОС
Для кратковременного лечения болей различного генеза, умеренной интенсивности:
- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с радикулярным синдромом). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет;
- люмбаго, ишиас, невралгия;
- альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль.
Код МКБ-10 | Показание |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
T14.9 | Травма неуточненная |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. При использовании иных лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы -150 мг.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
Побочное действие
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу коротким курсом.
Часто - 1-10 %; иногда - 0,1-1 %; редко - 0,01-0.1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз;
- редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
- очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы:
- часто - головная боль, головокружение;
- редко - сонливость;
- очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств:
- часто - вертиго;
- очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы:
- очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения:
- очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
- анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок;
- очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы:
- редко - бронхиальная астма (включая одышку);
- очень редко - пневмонит.
Со стороны кожных покровов:
- часто - кожная сыпь;
- редко - крапивница;
- очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Местные реакции при внутримышечном введении:
- жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП или вспомогательным компонентам);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- выраженная печеночная недостаточность;
- заболевания печени в острый период;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- сердечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа,бронхиальная астма, возникающие при приеме ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП);
- нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- беременность;
- детский возраст (до 18 лет);
- период лактации;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), отечный синдром, заболевания периферических артерий, дислипидемия, сахарный диабет, анемия, бронхиальная астма, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, заболевание печени в анамнезе, дивертикулит, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, курение, тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных средств, одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, гиперлипидемия, наличие инфекции Helicobacter pylori.
Условия хранения препарата Диклофенак-АКОС
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Диклофенак-АКОС
Условия реализации
Адрес производителя
СИНТЕЗ , ПАО | Россия | Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 |
X