Диклоген® Плюс (Diclogen Plus) инструкция по применению
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- метилсалицилат (methyl salicylate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- ментол (menthol) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- диклофенак (diclofenac) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат
|
Диклоген® Плюс |
Гель для наружного применения: тубы 30 г или 50 г
рег. №: ЛСР-002602/10
от 30.03.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.10.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклоген® Плюс
Гель для наружного применения от почти белого до светло-желтого цвета, однородный, с характерным запахом.
| 1 г | |
| диклофенак диэтиламина | 11.6 мг, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 10 мг |
| метилсалицилат | 100 мг |
| ментол (левоментол) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: льна посевного семян масло (льняное масло первого отжима) - 30 мг, карбомер 940 - 20 мг, троламин - 30 мг, пропиленгликоль - 25 мг, изопропиловый спирт - 25 мг, бензиловый спирт - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2 мг, парафин жидкий (парафин жидкий легкий) - 20 мг, парафин мягкий белый - 20 мг, макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла) - 45 мг, вода очищенная - до 1 г.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный противовоспалительный препарат.
Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания препарата Диклоген® Плюс
Для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
- ревматические поражения мягких тканей;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травматические повреждения мягких тканей.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Противопоказания к применению
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- детский возраст (до 6 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения Диклогена плюс в период лактации, применение препарата н данный период не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Диклоген® Плюс
Срок годности препарата Диклоген® Плюс
Условия реализации
Адрес производителя
| AGIO PHARMACEUTICALS , Ltd. | Индия | Plot No. T-81, 82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Taluka: bhosari, District: Pune-Zone 3, India |
X
