СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Диклоран® Плюс (Dicloran® Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Диклоран® Плюс
💊 Состав препарата Диклоран® Плюс
✅ Применение препарата Диклоран® Плюс
📅 Условия хранения Диклоран® Плюс
⏳ Срок годности Диклоран® Плюс

Описание лекарственного препарата Диклоран® Плюс (Dicloran® Plus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2022.05.31

Владелец регистрационного удостоверения:

ДЖЕЙТНЛ, ООО (Россия)

Произведено:


UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (Индия)

Контакты для обращений:


ДжейТНЛ ООО (Россия)
Код ATX: M02AA15 (Диклофенак)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Диклоран® Плюс
Гель для наружного применения: тубы 10 г, 30 г или 50 г
рег. №: П N012077/01 от 16.09.11 - Бессрочно Дата переоформления: 14.09.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклоран® Плюс


Гель для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, мягкий, с характерным запахом метилсалицилата.

1 г
диклофенак диэтиламин11.61 мг,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия10 мг
масло семян льна посевного30 мг
левоментол50 мг
метилсалицилат100 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0.2 мг, бутилгидрокситолуол - 2 мг, бензиловый спирт - 10 мкл, динатрия эдетат - 1 мг, диэтиламин - 7.1 мкл, карбомер 980 - 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) - 35 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода - ск. треб. до 1 г.

10 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.

Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.

Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания препарата Диклоран® Плюс

  • заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
  • ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками);
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует применять Диклоран® Плюс под окклюзионную повязку.

При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.

Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия хранения препарата Диклоран® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.

Срок годности препарата Диклоран® Плюс

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ДЖЕЙТНЛ ООО (Россия)


ООО "ДжейТНЛ"

121614, г. Москва,
вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское,
ул. Крылатская, д. 17, к. 3
Тел: +7 (495) 726-55-55
Факс: +7 (495) 580-90-29

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль